GH treatment of women with Turner syndrome. Body composition and heart function.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-005510-21-DK

Enrollment

Registered

2006-02-27

Start date

2006-06-08

Completion date

Unknown

Last updated

2025-04-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Kvinder med Turner syndrom er især karakteriserede ved vækstretardering med reduceret sluthøjde samt ved at være hypogonade og infertile. Der udover ses en øget comorbiditet for en række andre sygdomme herunder hjertesygdom, hypertension, aorta aneurisme og diabetes. Behandling af Turner piger med GH præpubertalt kan øge sluthøjden, og ved tilstrækkelig høj (suprafysiologisk) dosis kan højden normaliseres. Dette, samt den karakteristiske bodycomposition, tyder på en relativ GH deficiens.

Interventions

Trade Name: Norditopin SimpleXx Product Name: Norditopin SimpleXx Pharmaceutical Form: Solution for injection Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection Route of administration of the

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Turner syndrom, verificeret ved kromosomundersøgelse. - Alder: 20-40 år. - Negativ graviditets test (på de to undersøgelsesdage m. PET) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Ekstrem adipositas (BMI>35). - Ubehandlet manifest hypothyreose eller hyperthyreose. - Anden svær akut eller kronisk sygdom, med kendt eller formodet betydning for de undersøgte parametre fx. diabetes. - Tidligere eller nuværende malign sygdom. - Symptomgivende hjertesygdom, behandlingskrævende hypertension. - Glucocorticoid behandling - Allergi overfor et af Norditropins® indholdsstoffer - Graviditet - Amning

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: At afdække om der ved behandling af voksne Turner kvinder med GH, kan ses effekter der kan være med til at sænke den øgede morbiditet, der især ses for de kardiovasculære lidelser. Piger med Turner syndrom behandles med GH præpubertalt. Undersøgelser af denne behandling har vist at der som side-effekt til den øgede sluthøjde også opnåes andre gunstige ændringer ved denne behandling, som muligvis også voksne Turner kvinder kunne have gavn af. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): 1)kardiovaskulære parametre målt ved PET-scanning af hjertet, med måling af gennemblødning og glukoseoptagelse 2) ændring i bodycomposition som følge af GH behandlingen. Denne bestemmes ved DEXA-scanning og bioimpedans Sekundære end points: •EKKO (inkl.vævs Doppler ekko) •døgn blodtryk •lipid-profil	—

Measure

Time frame

Main Objective: At afdække om der ved behandling af voksne Turner kvinder med GH, kan ses effekter der kan være med til at sænke den øgede morbiditet, der især ses for de kardiovasculære lidelser. Piger med Turner syndrom behandles med GH præpubertalt. Undersøgelser af denne behandling har vist at der som side-effekt til den øgede sluthøjde også opnåes andre gunstige ændringer ved denne behandling, som muligvis også voksne Turner kvinder kunne have gavn af. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): 1)kardiovaskulære parametre målt ved PET-scanning af hjertet, med måling af gennemblødning og glukoseoptagelse 2) ændring i bodycomposition som følge af GH behandlingen. Denne bestemmes ved DEXA-scanning og bioimpedans Sekundære end points: •EKKO (inkl.vævs Doppler ekko) •døgn blodtryk •lipid-profil

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026