Hydroksietyylitärkkelysliuosten vaikutus veren hyytymiseen sydänleikkauksen jälkeen

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-005315-17-FI

Enrollment

Registered

2005-11-04

Start date

2005-12-28

Completion date

Unknown

Last updated

2018-02-12

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Sepelvaltimotauti I20.0 Aortaläppästenoosi I35.0 Aortaläppävuoto I35.1 Mitraaliläppävuoto I34.0

Interventions

Trade Name: Voluven 60 mg/ml Product Name: Voluven 60 mg/ml Pharmaceutical Form: Intravenous infusion Trade Name: Haes-steril 60 mg/ml Product Name: Haes-steril 60 mg/ml Pharmaceutical Form: Intraven

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Sydänleikkaus, jossa käytetty sydänkehkokonetta. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Antitromboottinen lääkitys, mikäli ei ole keskeytetty (Asetyylisalisyylihappo 5 vrk, klopidogreeli 7 vrk, varfariini 2-5 päivää) Verenvuotosairaus. Yliherkkyys hydroksietyylitärkkelysliuokselle.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden suonensisäisesti annosteltavan hydroksietyylitärkkelysliuoksen (HES) vaikutusta veren hyytymiseen sydänleikkauksen jälkeen. Kontrolliliuoksena käytetään albumiiniliuosta. kaikki sydänleikatut (leikkauksessa käytetty sydänkeuhkokonetta) potilaat tarvitsevat täyttöä riittävän veritilavuuden ylläpitämiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Veren hyytyminen tutkitaan tromboelastografialla, jossa tärkein parametri on hyytymän lujuus (maksimi amplitudi): -ennen HES liuosta -välittömästi HES liuoksen annon jälkeen -2h HES infuusion lopusta	—

Measure

Time frame

Main Objective: Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden suonensisäisesti annosteltavan hydroksietyylitärkkelysliuoksen (HES) vaikutusta veren hyytymiseen sydänleikkauksen jälkeen. Kontrolliliuoksena käytetään albumiiniliuosta. kaikki sydänleikatut (leikkauksessa käytetty sydänkeuhkokonetta) potilaat tarvitsevat täyttöä riittävän veritilavuuden ylläpitämiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Veren hyytyminen tutkitaan tromboelastografialla, jossa tärkein parametri on hyytymän lujuus (maksimi amplitudi): -ennen HES liuosta -välittömästi HES liuoksen annon jälkeen -2h HES infuusion lopusta

—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026