Insufficienza epatica terminale con infezione HIV MedDRA version: 6.1 Level: PT Classification code 10000807
Conditions
Interventions
Product Name: Atazanavir
Product Code: ATZ
Pharmaceutical Form: Tablet
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 300-
Sponsors
AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Insufficienza epatica terminale (Child-Plough B o C) Pazienti necessitanti HAART Indicazione clinica al trapianto di fegato Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Pregresso uso di Atazanavir di durata superiore a 7 giorni Scompenso epatico in atto al momento dell'arruolamento
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Individuare il range terapeutico ottimale di ATZ (valutato in termini di efficacia virologica e tossicita' epatica), in pazienti con infezione da HIV e insufficienza epatica terminale;Secondary Objective: Costruzione di un normogramma posologico e di un dosaggio plasmatico di ATZ in funzione della severita' dell'epatopatia stabilita con la classificazione di Child-Plough.;Primary end point(s): Individuare il range terapeutico ottimale di ATZ (valutato in termini di efficacia virologica e tossicita' epatica), in pazienti con infezione da HIV e insufficienza epatica terminale | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed