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Trial randomizzato: progetto di telemonitoraggio di pazienti affetti da grave broncopneumopatia cronica ostruttiva in ossigenoterapia domiciliare a lungo termine confrontato con il protocollo di controllo ambulatoriale - ND

Trial randomizzato: progetto di telemonitoraggio di pazienti affetti da grave broncopneumopatia cronica ostruttiva in ossigenoterapia domiciliare a lungo termine confrontato con il protocollo di controllo ambulatoriale - ND

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-004927-20-IT
Enrollment
Unknown
Registered
2007-10-11
Start date
2005-02-25
Completion date
Unknown
Last updated
2014-02-10

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Pazienti affetti da grave broncopneumopatia cronica ostruttiva MedDRA version: 6.1 Level: PT Classification code 10053420

Interventions

Pharmaceutical Form: Pressurised inhalation, solution Concentration unit: % percent Concentration type: equal Concentration number: 0-

Sponsors

AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pazienti con diagnosi accertata BPCO Pazienti in OTLT da almeno 2 anni Pazienti in OTLT per almeno 18 ore/die Pazienti in OTLT con almeno 1 ricovero/anno nei due anni precedenti l'arruolamento per riacutizzazioni di BPCO. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Asma bronchiale cronica Bronchiectasie clinicamente documentate Ossigenoterapia somministrata per neoplasia polmonare o cardiopatia cronica Ossigenoterapia somministrta al bisogno o per durata <18 ore

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Controllo dlla spesa/paziente attraverso una maggiore aderenza alla terapia da parte del paziente affetto da insufficienza respiratoria cronica in OTLT; il controllo e' ottenuto con un monitoraggio quotidiano del consumo di ossigeno e dei valori di ossimetria utilizzando il monitoraggio domiciliare telemetrico.;Secondary Objective: Riduzione dei giorni di ospedalizzazione/anno Riduzione numero riacutizzazioni/anno Miglioramento della qualita' della vita valutata con un specifico questionario Riduzione delle spese mediche dirette;Primary end point(s): Controllo dlla spesa/paziente attraverso una maggiore aderenza alla terapia da parte del paziente affetto da insufficienza respiratoria cronica in OTLT; il controllo e' ottenuto con un monitoraggio quotidiano del consumo di ossigeno e dei valori di ossimetria utilizzando il monitoraggio domiciliare telemetrico.—

Countries

Italy

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026