Multippeliskleroosia sairastavat potilaat ja terveet vapaaehtoiset kontrollihenkilöt.
Conditions
Interventions
Trade Name: Exelon 3,0 mg
Pharmaceutical Form: Capsule, hard
Pharmaceutical form of the placebo: Capsule, hard
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
Juhani Ruutiainen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - potilaalla on varma relapsoiva remittoiva MS tauti (Poserin kriteerit) - potilaan EDSS (Expanded Disability Status Scale alle tai yhtäsuuri kuin 5,5 - potilas on oikeakätinen - potilaalla on riittävä käsien motoriikka - potilaalla on riittävä näkö - potilaalla on riittävä kognitiivinen suorituskyky - kognitiivinen fatikki on osoitettavissa seulontatestissä Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - potilaalla muu merkittävä sairaus kuin MS-tauti - potilaalla on jokin rivastigmiinin (Exelon) käyttöä koskeva kontraindikaatio - potilas on raskaana tai imettää - potilaalla on ollut MS-taudin pahenemisvaihe lähimmän kuukauden aikana - potilas käyttää kolinergistä tai antikolonergistä lääkettä - potilaalla on kontraindikaatio magneettittutkimukselle
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): - muutos fMRI-tutkimuksessa, kun verrataan kuvauksia ennen lääkkeen ottamista ja sen jälkeen;Main Objective: Tutkitaan funktionaalisella magneettitutkimuksella kerta-annostellun rivastigmiinin 3 mg vaikutusta MS-tautia sairastavien kognitiivisen väsymisen aivomekanismeihin käyttämällä kontrollina terveitä verrokkihenkilöitä. Lääkkeen vaikutuksen kontrolloimiseksi käytetään lumelääkettä satunnaistetusti ja kakoissokkoutetusti sekä MS-potilailla että terveillä verrokeilla.;Secondary Objective: Tutkitaan funktionaalisella magneettitutkimuksella MS-tautia sairastavien kognitiivisen väsymisen aivomekanismeja käyttämällä kontrollina terveitä verrokkihenkilöitä. | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed