Tutkimukseen valitaan Meilahden sairaalan päivystyspoliklinikalle tulevia potilaita, joilla on vaikea, pitkittynyt kotihoidoille resistentti päänsärkyjakso menossa ja jotka tarvitsevat akuuttia kivun lievitystä.
Conditions
Interventions
Trade Name: Solu-Cortef
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
INN or Proposed INN: hydrokortisoninatriumsuksinaatti
Pharmaceutical form of the placebo: Intravenous infusion
Route of administration
Sponsors
Ville Artto
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Tutkimukseen valitaan yli 18v. ja alle 65v. potilaita joiden aiemmat päänsärkykohtaukset täyttävät IHS:n kriteerit aurattomalle tai auralliselle migreenille. Hoidettavassa kohtauksessa kipu on kovaa ja kotihoidolle resistenttiä ja jatkunut yhtäjaksoisesti vähintään 72 tuntia. Potilaiden tulee allekirjoittaa suostumus tutkimukseen osallistumisesta. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Sekundaariset päänsäryn syyt tulee olla asianmukaisesti poissuljetut ja edelleen jatkuva aura, akuutti infektio, psykoosi ja ulkus ovat tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheita. Myöskään raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi osallistua tutkimukseen. Yliherkkyys valmisteiden sisältämille aineosille tai osallistuminen muuhun lääkeainetutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana estää myös tutkimukseen osallistumisen.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tarkoituksena on selvittää randomoidulla ja plasebokontrolloidulla tutkimuksella onko hydrokortisonista apua pitkittyneen ja kotihoidolle resistentin kovan päänsärkykohtauksen hoidossa. Potilas täyttää infuusion aikana kyselykaavaketta, jossa tiedustellaan päänsäryn oireiden helpottumista ja primaaripäätetapahtumina ovat täysin kivuttomien osuus infuusion jälkeen ja aika merkittävään kivun lievittymiseen infuusion alusta. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Potilas täyttää infuusion aikana kyselykaavaketta, jossa tiedustellaan päänsäryn oireiden helpottumista ja primaaripäätetapahtumina ovat täysin kivuttomien osuus infuusion jälkeen ja aika merkittävään kivun lievittymiseen infuusion alusta. Tällä tarkoitetaan kovan säryn muuttumista lieväksi tai lakkaamista kokonaan neliportaisella asteikolla kova, kohtalainen, lievä, ei lainkaan särkyä. | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed