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Comparación cruzada, a doble ciego, aleatoria, de dosis única, de levocetirizina con desloratadina, rupatadina, ebastina y placebo: supresión de la respuesta de pápula y eritema inducida por histamina durante 24 horas en pacientes con rinitis alérgica

Comparación cruzada, a doble ciego, aleatoria, de dosis única, de levocetirizina con desloratadina, rupatadina, ebastina y placebo: supresión de la respuesta de pápula y eritema inducida por histamina durante 24 horas en pacientes con rinitis alérgica

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-004752-13-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2006-03-22
Start date
2006-05-25
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Rinitis alérgica estacional

Interventions

Trade Name: Xazal 5mg Product Name: Levocetirizina Pharmaceutical Form: Film-coated tablet INN or Proposed INN: LEVOCETIRIZINA CLORHIDRATO CAS Number: 130018-87-0 Current Sponsor code: ucb 28556 Conce

Sponsors

H. Universitari Germans Trias i Pujol
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Pacientes diagnosticados de rinitis alérgica mayores de 18 años de edad 2. Pacientes capaces de cumplir el regimen de dosificación 3. Pacientes que hayan otorgado su consentimiento por escrito a participar en el estudio Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Enfermedad médica clínicamente significativa, actual o en historia médica. 2. Antecedentes de hipersensibilidad a los fármacos del estudio 3. Cualquier enfermedad aguda en las 4 últimas semanas 4. Mujeres embarazadas y mujeres lactantes o en edad fértil y que no utilicen medidas anticonceptivas. 5. Pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina (ml) ‹ 10%.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Farmacodinámica: comparar la actividad biológica, basada en la inhibición de la reacción de la pápula-eritema, de los nuevos antihistamínicos de segunda generación en todas sus dosis comercializadas hasta la fecha de inicio del estudio.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): La variable principal de valoración es la supresión de la respuesta cutánea de pápula y eritema inducida por histamina—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026