Skip to content

viite: EudraCT-numero 2005-004253-10 Tyypin 2 diabetesta sairastavien maksansiirtopotilaiden rasvamaksan hoito insuliiniherkistäjällä (rosiglitatsoni)

viite: EudraCT-numero 2005-004253-10 Tyypin 2 diabetesta sairastavien maksansiirtopotilaiden rasvamaksan hoito insuliiniherkistäjällä (rosiglitatsoni)

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-004253-10-FI
Enrollment
10
Registered
2006-04-04
Start date
2006-05-19
Completion date
Unknown
Last updated
2025-01-27

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Maksansiirtopotilaat, joilla on todettu vaikea rasvamaksa (maksan rasvapitoisuus yli 50%) ja joilla on tyypin 2 diabetes.

Interventions

Trade Name: Avandia Product Name: Avandia Pharmaceutical Form: Coated tablet INN or Proposed INN: Rosiglitatsoni

Sponsors

Helena Isoniemi
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Tutkimukseen mukaanottokriteerit; täytettävä kaikki kriteerit 1) yli 18vuotias 2) maksansiirtopotilas, jolla yli 50 % rasvamaksa todettu 3) tyypin 2 sokeritauti 4) sokeritaudin hoito vain peroraalisella lääkityksellä Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Poissulkriteerit jos jokin ehdoista täyttyy 1) sydämen vajaatoiminta, NYHA 1-IV 2) vaikea munuaisten vajaatoiminta kreatiniini puhdistuma <30ml/min 3) muusta syystä johtuva siirrännäismaksan vajaatoiminta. 4) raskaus 5) alkoholin aiheuttaman rasvamaksa, alkoholin päivittäinen käyttö miehet yli 30gr/vrk ja naiset yli 20gr/vrk 6) laihdutuskuuri

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: 1. Selvittää vähentääkö rosiglitatsoni maksansiirteen rasvoittumista tyypin 2 diabeteksessa, kuten sen on todettu tekevän ns natiivi maksassa ilman maksansiirtoa diabeetikoilla. 2. Rosiglitatsonihoidon teho maksansiirtopotilaan hyperglykemian hoidossa ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Maksan rasvapitoisuus 66kk hoidon jälkeen

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026