Am Tag 1 erfolgt eine PET-Untersuchung. Am Tag 2 oder 3 bekommen die Probanden bzw. Patienten 5 mg Biperiden intravenös, 30 Minuten später erfolgt eine weitere PET-Untersuchung. Nach der PET-Untersuchung erhalten die Patienten/Probanden 4 mg Biperiden oral und es erfolgt eine neuropsychologische Testung.
Conditions
Interventions
Trade Name: Akineton Ampullen 1 ml (5mg/ml)
Product Name: biperidenlactat
Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for injection
Trade Name: Akineton 4mg
Product Name: biperidenhydrchlorid
Pharm
Sponsors
University of Aachen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Einschlusskriterien gesunde Probanden: - Alter zwischen 18 und 45 Jahren, - keine psychische Störung nach ICD 10 (F0 - F5) bzw. keine Achse I-Störung nach DSM IV, -mindestens 4-wöchige Medikamentenfreiheit (6-monatige Freiheit von zentral wirksamen Substanzen) und 2-tägige Alkoholkarenz. - Risikoprobanden: sichere Existenz mindestens eines erstgradigen Angehörigen mit einer schizophrenen Störung (DSM-IV). Für Patienten gelten die folgenden Einschlusskriterien: Einschlusskriterien Patienten: - Alter zwischen 18 und 45 Jahren, - die Kriterien für eine schizophrene Störung nach ICD 10 bzw. nach DSM IV sind erfüllt, - die Patienten müssen sich in einem Zustand der Einsichts- und Zustimmungsfähigkeit befinden und nach Aufklärung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, - die Patienten sollen über einen Zeitraum von mehr als sechs Monaten frei von jeder Substanz sein, welche den zentralen Dopamin-Stoffwechsel beeinflussen kann. Es werden Männer und Frauen untersucht, eine spezifische Geschlechtsverteilung ist nicht vorgesehen. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Andere als die zugelassene Achse I-Diagnose nach ICD 10 bzw. DSM IV, - bei Probanden: Vorliegen einer psychischen Störung nach ICD 10 (F0 - F5) bzw. einer Achse I-Störung nach DSM IV, - Hinweise für Alkohol-, Medikamenten- oder Drogen-Abhängigkeit, - körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersuchungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben könnten oder den Patienten bzw. Probanden während des Untersuchungsablaufs gefährden könnten, - klinisch bedeutsame Abweichungen in der klinischen Chemie oder Hämatologie oder klinisch bedeutsame Auffälligkeiten im EKG oder im EEG, - Schwangerschaft oder Stillzeit sowie ein positiver Schwangerschaftstest, - Genuss von Alkohol innerhalb von 48 Stunden vor Einschluss in die Studie bzw. vor der PET- bzw. neuropsychologischen Untersuchung, - Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, - während der zurückliegenden zwölf Monate Teilnahme an einer wissenschaftlichen Studie, bei der der Proband bzw. Patient ionisierender Strahlung ausgesetzt war, - stationärer Aufenthalt oder Behandlung auf nicht freiwilliger Basis, - beschränkte oder vollständig aufgehobene Geschäftsfähigkeit, - akute Suizidalität oder Fremdgefährdung.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Es wird die zerebrale Verfügbarkeit der D2-artigen Dopaminrezeptoren mittels PET vor und nach Gabe von Biperiden bestimmt.;Secondary Objective: Es wird ein Zusammenhang zwischen dopaminerger Transmission, cholinerger Transmission und neuropsychologischen Leistungen untersucht.;Primary end point(s): Die Untersuchung ist abgeschlossen, wenn zehn gesunde Probanden, fünfzehn Patienten mit einer schizophrenen Störung und fünfzehn Risikoprobanden (gesunde Geschwister von an einer Schizophrenie erkrankten Patienten) untersucht wurden. | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed