Kan en enkelt dosis steroid nedsætte mængeden af serom efter mastektomi? et randomiseret pilotstudie

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-004180-28-DK

Enrollment

Registered

2005-10-05

Start date

2005-10-20

Completion date

Unknown

Last updated

2025-04-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Seromdannelse efter mastektomi

Interventions

Trade Name: Solu-Medrol Product Name: solu-medrol Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for injection INN or Proposed INN: methylprednisolon Concentration unit: mg milligram(s) Concentration t

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: ? Kvinder med primær cancer mammae, der skal have foretaget mastektomi med enten sentinel node operation eller fuld aksilrømning. ? Alder over 18 år ? Underskrevet informeret samtykke Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: ? Mænd ? Behandling med steroider indenfor den sidste måned før operationen, inkl. inhalationspræparat ? Gravide. Patienterne, hvis relevant, vil blive udspurgt, og hvis tvivl foretages graviditetstest. I følge produktrésume, er der normalt ingen kontraindikation for anvendelse af glucocorticoider ved gravi-ditet. Da medicinen gives som engangsdosis, vil patienten have elimineret stoffet ved udskrivelsen. Det findes derfor ikke relevant at informere om efterfølgende prævention. ? Manglende dansk sprog ? Svær hjertesygdom ? Allergi overfor indholdsstoffer ? Behandling med karbamazepin, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, salicylater og ciclosporin ? Uræmi ? Diabetes ? Øvrige medicinske tilstande der af investigator vurderes at være uforenelig med forsøgsdeltagelse ? Tidligere psykoser

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: At vurdere om en enkelt dosis steroid kan nedsætte produktionen af serom efter mastektomi med enten sentinel node eller fuld aksildissektion.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): De primære effektparametre er den samlede mængde af serom efter drænfjernelse samt antallet af serompunkturer.	—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026