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Cinacalcet: Eine Pilotstudie bei therapierefraktärem Hyperparathyroidismus niereninsuffizienter Patienten. - Cinacalcet, Vienna

Cinacalcet: Eine Pilotstudie bei therapierefraktärem Hyperparathyroidismus niereninsuffizienter Patienten. - Cinacalcet, Vienna

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-004148-29-AT
Enrollment
20
Registered
2005-11-03
Start date
2005-11-17
Completion date
Unknown
Last updated
2026-02-16

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Bei therapierefraktärem Hyperparathyroidismus wird bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ein neues Kalzimimetikum (Mimpara) eingesetzt.

Interventions

Trade Name: Mimpara-Cinacalcet Pharmaceutical Form:

Sponsors

MUW, Division of nephrology
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Niereninsuffiziente Patienten mit therapierefraktärem Hyperparathyroidismus d.h. Parathormonspiegel über dem entsprechend ihrer Nierenfunktion empfohlenen Zielbereich und Ca > 2,54 mmol/l. - älter als 18 Jahre Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Zeitspanne seit Nierentransplantation unter 6 Monate - Dialysepflichtigkeit zum Zeitpunkt der Rekrutierungsphase - schwere Leberinsuffizienz - Schwangerschaft

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: PTH Senkung in den erwünschten Beireich (entsprechend der Nierenfunktion);Secondary Objective: Senkung des Kalziumserumspiegels;Primary end point(s): 1. Senkung des PTH in den Zielbereich 2. Senkung des Ca in den Zielbereich

Countries

Austria

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 19, 2026