Mechanismen der Glukagon-induzierten Stimulation des Wachstumshormons; die Rolle des Glukagons in der Ghrelin-Regulation

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-003714-15-DE

Enrollment

Registered

2005-09-28

Start date

2005-12-15

Completion date

Unknown

Last updated

2021-11-03

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Conditions

Es geht um keine therapeutische Fragestellung. In dem geplannten Versuche sollen die Effekte des Glukagons (i.m/i.v.) auf die GH-, Cortisol-, Insulin-, Glukose-, Ghrelin-, GLP-1-, IGFBP-1- und Katecholamine-Konzentrationen in Gesunden sowie in den Typ 1 Diabetikern untersucht werden.

Interventions

Trade Name: GlucaGen Product Name: Glucagon hydrochloride Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: Glucagonhydrochlorid Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concen

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: • Unterzeichnete Einverständniserklärung. • Probanden, die geschäftsfähig und in der Lage sind, die Bedeutung und Tragweite der Untersuchungen zu verstehen. • Die Probanden mit Typ 1 Diabetes mellitus sollen außerdem folgenden Kriterien erfüllen: • Die Behandlung mit Insulin war innerhalb der ersten 3 Monate nach der Diagnosestellung erforderlich. • Die Einstellung des Diabetes mittels Insulin basiert auf dem Basis-Bolus-Prinzip. • HbA1c-Wert =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: • Probanden 60 Jahre alt. • Schwangerschaft oder Stillzeit. • Überempfindlichkeit gegen Glukagon oder einem der Hilfsstoffe. • Schwere kardiale, renale oder hepatische Erkrankungen (z.B. Zustand nach Myokardinfarkt). • Endokrinologische Erkrankungen. • Psychische Störungen. • Malignome, Insulinom, Pheochromozytom. • Schwerer arterieller Hypertonus. • Schwere allergische Diathese. • Diabetes mellitus (gilt nur für die gesunden Probanden). • HbA1c-Wert > 7% (gilt nur für die Typ 1 Diabetikern).

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Die Effekte des Glukagons (i.m/i.v.) auf die GH-, Cortisol-, Insulin-, Glukose-, Ghrelin-, GLP-1-, IGFBP-1- und Katecholamine-Konzentrationen in Gesunden sowie in den Typ 1 Diabetikern zu erfassen.;Secondary Objective: 1. Der erwarteten Ghrelin-Abfall in den Typ 1 Diabetikern verglichen mit den Kontroll-Probanden um die Insulin-unabhängige Glukagon-induzierte Suppression des Ghrelin zu evaluieren. 2. Der erwarteten IGFBP-1-Abfall in den Typ 1 Diabetikern verglichen mit den Kontroll-Probanden um die Insulin-unabhängigen Effekte des Glukagons auf die IGFBP-1-Konzentrationen zu evaluieren. ;Primary end point(s): Die Versuche werden sofort auf Wunsch der Probanden abgebrochen.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Die Effekte des Glukagons (i.m/i.v.) auf die GH-, Cortisol-, Insulin-, Glukose-, Ghrelin-, GLP-1-, IGFBP-1- und Katecholamine-Konzentrationen in Gesunden sowie in den Typ 1 Diabetikern zu erfassen.;Secondary Objective: 1. Der erwarteten Ghrelin-Abfall in den Typ 1 Diabetikern verglichen mit den Kontroll-Probanden um die Insulin-unabhängige Glukagon-induzierte Suppression des Ghrelin zu evaluieren. 2. Der erwarteten IGFBP-1-Abfall in den Typ 1 Diabetikern verglichen mit den Kontroll-Probanden um die Insulin-unabhängigen Effekte des Glukagons auf die IGFBP-1-Konzentrationen zu evaluieren. ;Primary end point(s): Die Versuche werden sofort auf Wunsch der Probanden abgebrochen.

—

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026