caesarian section
Conditions
Interventions
Trade Name: Tachosil
Pharmaceutical Form: Impregnated pad
Sponsors
Amtssygehuset i Roskilde
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1.gangsfødende ikke i fødsel Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Gravide < 18 år. Gravide, der ikke forstår dansk. Gravide med bindevævssygdomme eller andre medicinske lidelser, som kan tænkes at have indflydelse på normal opheling. Flerfoldsgravide Patienter som ikke opfylder kriterierne for en 1-lags teknik eller 2-lags teknik ved sectio. Tidligere operationer på uterus.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Projektet har til formål at teste den hypotese at: ·Sutureringsteknikken ved elektivt sectio har betydning for ophelingen af myometriet og dermed formation af niche i uterus, bedømt ved ultralydskanning henholdsvis 2-4 dage og 5 mdr. efter sectio. Der sammenlignes en 1-lags suturerings-teknik med 2-lags teknik ved sectio. ·Belyse hyppigheden af nicher og egentlige huller i myometriet og patientens gener. ·Placering af en collagen plade dækket med fibrinogen og thrombin på uterotomien ved kejsersnit medfører en bedre opheling af myometriet bedømt ved ultralydskanning henholdsvis 2-4 dage og 5 mdr. efter sectio. Forsøget gennemføres i overensstemmelse med principperne for GCP ( Good Clinical Practice). ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Dårlig opheling svarer til en myometrietykkelse på 2 mm og god opheling svarer til en opheling på 3.5 mm (optimal sårheling svarer til 5 mm) | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed