healthy voluntaries
Conditions
Interventions
Trade Name: Ringerfundin B. Braun
Pharmaceutical Form:
Trade Name: Plasma-Lyte 148
Pharmaceutical Form:
Sponsors
B. Braun Medical s.r.o.
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Zdraví dobrovolníci ve veku 18 až 55 let obojího pohlaví. 2. Podepsaný informovaný souhlas. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Horecnaté onemocnení v posledních 14 dnech. 2. Užívání léku v posledních 14 dnech vcetne vitaminu. 3. Tehotenství, laktace. 4. Klinické a laboratorní známky zánetu nebo jiného aktivního onemocnení. 5. Klinicky významné patologické nálezy v laboratorních testech. 6. Abusus, kourení, alkoholizmus nebo jiné toxikománie (kourení nad 10 cigaret denne). 7. Úcast v jiné klinické studii v posledních 2 mesících. 8. Obezita, BMI nad 25. 9. Vypovezení Informovaného souhlasu.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Primárním cílem studie je srovnání zmen bazálního metabolismu, mereného neprímou kalorimetrií, po podání Ringerfundinu B. Braun a Plasma-Lyte Baxter u zdravých dobrovolníku.;Secondary Objective: Overit význam prítomnosti malátu a acetátu ve zkoušeném LP.;Primary end point(s): Poslední vizita posledního subjektu klinického hodnocení. | — |
Countries
Czech Republic
Outcome results
None listed