Patienten mit DSM-IVTR diagnostizierter Schizophrenie
Conditions
Interventions
Product Name: Reminyl
Product Code: Galantamin
Pharmaceutical Form: Capsule, hard
INN or Proposed INN: Galantamin
CAS Number: 357-70-0
Current Sponsor code: Galantamin
Other descriptive name: Reminyl
Sponsors
Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Aachen
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - männlich im Alter zwischen 18-55 Jahren - fließend deutsch sprechend - Rechtshänder - entscheidungsfähig: Einwilligungs-, einsichts- und aufklärungsfähig - DSM-IV diagnostiziert: 295.3 (paranoid), 295.10 (desorganisiert), 295.90 (undifferenziert), 295.6 (residual) - stabiler psychopathologischer Zustand - leichte kognitive Beeinträchtigungen (Continous Performance Test, Variante des im Kernspintomographen benutzten Verfahrens, Abweichung der Patienten von der Norm von 0,5-1,5 SD) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - BMI > 30 zum Einschlusspunkt - typisches Neuroleptikum - anticholinerge Bedarfsmedikation - schweres Residuum - traumatische Hirnverletzungen, neurologische Erkrankungen - bekannte metabolische, endokrinologische oder kardiale Störungen - magnetische Metallimplantate - akute Suizidalität
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: - Erfassung des Nutzens von Galantamin als adjuvante Therapie auf kognitive Defizite bei Menschen mit Schizophrenie - differenzielle Auswirkung eines kognitiven Trainings und einer pharmakologischen Therapie auf die Hirnaktivierung, gemessen mit funktioneller Kernspintomographie;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Nach sechs Wochen und zweimaligen Kernspintomogramm. | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed