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Estudio Multicéntrico para el tratamiento quirúrgico de la Oclusión de la Vena Central de la Retina. Neurotomía Óptica Radial para la Oclusión de la Vena Central de la Retina. (Estudio ROVO) - ESTUDIO ROVO

Estudio Multicéntrico para el tratamiento quirúrgico de la Oclusión de la Vena Central de la Retina. Neurotomía Óptica Radial para la Oclusión de la Vena Central de la Retina. (Estudio ROVO) - ESTUDIO ROVO

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-003177-24-ES
Enrollment
240
Registered
2005-11-28
Start date
2006-01-13
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

oclusión de la vena central de la retina

Interventions

Trade Name: Trigon Depot Product Name: Trigon Depot Product Code: Triamcinolona acetónido Pharmaceutical Form: Suspension for injection INN or Proposed INN: TRIAMCINOLONA ACETONIDO Concentration unit:

Sponsors

Dr. José García-Arumí
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Hombres, mujeres Mayor de 18 años Episodio de OVC de no más de 12 meses de evolución En la AGF 1. Isquémica - (más de 10áreas de disco de isquemia) 2. No isquémica – Agudeza visual menor de 0.1 Snellen 3. No isquémica sin mejoría de la Agudeza visual tras 4 semanas) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Catarata densa (grado 3 y 4) que imposibilita el examen de fondo de ojo. Embarazo Alergia a la Fluoresceína o Verde de Indocianina Imposibilidad de realizar las visitas de seguimiento Presencia de retinopatía severa ó Presencia de atrofia óptica avanzada o glaucoma incontrolado. Agudeza visual mayor de 0.5 Snellen.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Cambios en la agudeza visual mejor corregida tras 1 año, recogiéndose mediante la escala ETDRS;Secondary Objective: Cambios en la Visión de lectura con optotipos de Radner Cambios en la perfusión en la AGF Edema macular-dinámica (OCT, AGF) Evaluación de complicaciones- durante un año ;Primary end point(s): Proporción de ojos con una mejoría de más de 15 letras (aproximadamente > 3 líneas de ganancia de agudeza visual) después de 1 año comparado con el comienzo.—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026