Estudio de la eficacia y seguridad de risperidona en el tratamiento de adolescentes con esquizofrenia: Estudio abierto de seis meses.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-002979-33-ES

Enrollment

120

Registered

2005-09-22

Start date

2006-01-19

Completion date

Unknown

Last updated

2022-04-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

SCHIZOPHRENIA/ Adolescents

Interventions

Trade Name: Risperdal1 mg Product Name: Risperdal 1mg Product Code: F5 Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: risperidone Current Sponsor code: R064766 Concentration unit: mg milligram(s) C

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: El sujeto y su representante legal deberán haber otorgado su consentimiento informado para participar antes de iniciar los procedimientos de selección; Sujetos con expectativas en el beneficio del tratamiento mantenido con risperidona; Los sujetos pueden ser de ambos sexos de 13 a 17 años Diagnosticados de esquizofrenia de acuerdo a los criterios DSM-IV Los sujetos deberán tener una puntuación PANSS entre 40 y 120 (inclusive) en la selección y en el periodo basal. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Sujetos que en la selección cumplen los criterios DSM-IV relativos a trastorno disociativo, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno autista o trastorno psicótico primario inducido por sustancias. Sujetos que el investigador considera en riesgo significativo de suicidio o conducta violenta Sujetos cuyo Índice de Masa Corporal (BMI) es inferior al percentil 5º o superior al percentil 95º.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Valorar la eficacia y seguridad de risperidona a lo largo de 6 meses de tratamiento en adolescentes con esquizofrenia;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Cambio en la puntuación PANSS	—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026