Terapeutické monitorování gentamicinu u nedonošených novorozencu. Nemocné deti se suspektní nebo potvrzenou neonatologickou sepsí (s klinickými príznaky sepse, s pozitivními biochemickými a mikrobiologickými laboratorními testy potvrzujícími diagnózu).
Conditions
Interventions
Product Name: GENTAMICIN LEK 40mg/2ml
Product Code: 15/278/91-C
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
Univerzita Karlova v Praze, Lékarská fakulta v Hradci Králové
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: A. donošení novorozenci (gestacní vek 37. - 42.GT) B. nedonošení novorozenci (gestacní vek 24. - 36.GT) Postnatální vek 0 - 28. den po porodu. Novorozenci s podezrením na sepsi nebo s prokázanou sepsí. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: A. novorozenci s akutním renálním selháním B. novorozenci se závažnou vrozenou vývojovou vadou
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Predikce dávkového schématu gentamicinu u nedonošených novorozencu.;Secondary Objective: Analyzovat incidenci a závažnost hypokalcémie a zkoumat vztah mezi hypokalcémií (hypomagnesémií, hyperfosfatémií) a incidencí nefrokalcinózy u detí.;Primary end point(s): plazmatické koncentrace gentamicinu po podání antibiotika | — |
Countries
Czech Republic
Outcome results
None listed