Die Mastozytose ist durch eine Akkumulation von Mastzellen gekennzeichnet.Alle Mastozytosen können bei Mastzelldegranulation, bei der HISTAMIN ausgeschüttet wird, mit Symptomen einhergehen. In der Literatur findet sich nun der Hinweis einer inversen Relation zwischen Histamin und Vitamin C im Blut, woraus sich der Verdacht ergibt, dass Histamin auch durch Vitamin C abgebaut wird. Vitamin C könnte somit die Symptome bei Mastozytosepatienten bessern.
Conditions
Interventions
Trade Name: Cevitol 1000mg Ampullen
Product Name: CEVITOL 1000mg Ampullen
Product Code: Vitamin C
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
INN or Proposed INN: Vitamin C
CAS Number: 50-81-7
Current S
Sponsors
FAZ - Floridsdorf Allergy Center
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patienten mit klinisch, serologisch (Tryptase) und bioptisch diagnostizierter Mastozytose. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Etablierung einer neuen effizienten und nebenwirkungsfreien Therapie der Mastozytose. Da Histamin nicht nur auf enzymatischem Weg, sondern auch oxidativ durch Vitamin C abgebaut werden kann, soll die Wirksamkeit von intravenös verabreichtem Vitamin C auf die Histaminspiegel und Diaminoxidasespiegel im Blut im Rahmen einer randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Cross-over-Studie untersucht werden. ;Secondary Objective: -;Primary end point(s): Primäre Read-out Parameter sind die Histaminspiegel im Blut und die Diaminoxidaseaktivität im Serum nach Medikation von Cevitol 1000mg Ampullen im Vergleich zu Placebo Die Studie ist nach dem 2.Setting (Jedes Setting dauert 2 Stunden) abgeschlossen | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed