Trastorno adaptativo con sintomatología ansiosa, depresiva o mixta
Conditions
Interventions
Trade Name: Cipralex
Product Name: Cipralex
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: Escitalopram
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: range
Concentration number: 10-20
Sponsors
Hospital Universitario La Paz
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Hombres y mujeres entre 18 y 75 años. 2. Diagnóstico de cáncer de colon, mama o pulmón. 3. Nivel socio-cultural suficiente para entender los test y el alcance de la intervención propuesta. 4. No antecedentes de trastorno orgánico cerebral ni de dependencia al alcohol u otros tóxicos. 5. Firma del consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Presentar en el momento de la selección trastorno orgánico cerebral agudo o crónico. 2. Presentar en el momento de la selección sintomatología psicótica activa. 3. Tener diagnóstico de abuso o dependencia de alcohol u otros tóxicos. 4. Presentar insuficiencia hepática o renal. 5. Pacientes que requieren tratamiento con fármacos cuya asociación con Escitalopram está contraindicada. 6. Embarazo o lactancia. 7. En opinión del investigador principal, es improbable que el paciente cumpla el protocolo del estudio o la entrada en el estudio puede entrañar un riesgo para el paciente por cualquier otra razón o cumplir los criterios de retirada del estudio. Criterios de retirada 1. Por deseo expreso del paciente de no continuar con el ensayo. 2. Por aparición de acontecimientos adversos graves. 3. Por la aparición de ideas de suicidio o empeoramiento importante de la sintomatología. 4. Si el paciente no cumple adecuadamente el tratamiento o no acude a las visitas de seguimiento establecidas.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar el impacto que un programa de tratamiento combinado psicoterapéutico y famacológico tiene sobre los síntomas ansiosos y depresivos y la calidad de vida de un grupo de pacientes oncológicos y sus cuidadores principales;Secondary Objective: Estudiar la influencia mediadora de los factores de personalidad y mecanismos de afrontamiento del paciente y su cuidador principal, en la presentación de la sintomatología y en la evolución terapéutica del paciente;Primary end point(s): La última evalución de eficacia es al año del inicio del tratamiento. El estudio está diseñado para dos años máximo | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed