Wirksamkeit von oralem Vitamin C bei der Seekrankheit

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-002211-24-DE

Enrollment

Registered

2006-06-06

Start date

2006-10-27

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Die Seekrankheit (motion sickness) stellt ein weiterhin aktuelles Problem in der professionellen wie nicht-professionellen Seefahrt sowie auch beim Transport mit anderen Fortbewegungsmitteln (Auto, Bus, etc.) dar. Die verfügbaren medikamentösen Therapiemöglichkeiten sind vielfach unbefriedigend und nicht frei von unerwünschten Nebenwirkungen. Histamin spielt als zentralnervöser Neurotransmitter eine wichtige Rolle bei der Manifestation der Symptome der Motion Sickness.

Interventions

Trade Name: Cevitol 500mg Kautabletten Pharmaceutical Form: Chewable tablet INN or Proposed INN: ascorbic acid CAS Number: 000050-81-7 Concentration unit: g gram(s) Concentration type: equal Concentra

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Anamnestische Anfälligkeit für Seekrankheit männlich oder weiblich Alter 19-60 Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Epilepsie Klaustrophobie akuter Infekt Schwangerschaft

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Etablierung einer neuen effizienten und nebenwirkungsfreien Therapie der Motion Sickness. Da in vitro- und in vivo-Hinweise existieren, dass Histamin nicht nur auf enzymatischem Weg, sondern auch oxidativ durch Vitamin C abgebaut werden kann, soll die Wirksamkeit von oral verabreichtem Vitamin C auf die Symtomatik der Seekrankheit im Rahmen einer randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Cross-over-Studie untersucht werden. Klinische Erfahrungen zur Wirksamkeit dieser Therapieform liegen bereits aus Einzelbeobachtungen vor. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Primäre Zielparameter sind klinische Symptome der Seekrankheit laut Symptomscore nach standardisierter Wellengangexposition. Sekundäre Zielparameter sind verschiedene Blutparameter, die potentiell mit dem Auftreten von Symptomen der Seekrankheit korrelieren (Vitamin C, Histamin, Diaminoxidase = histamin-abbauendes Enzym).	—

Measure

Time frame

Main Objective: Etablierung einer neuen effizienten und nebenwirkungsfreien Therapie der Motion Sickness. Da in vitro- und in vivo-Hinweise existieren, dass Histamin nicht nur auf enzymatischem Weg, sondern auch oxidativ durch Vitamin C abgebaut werden kann, soll die Wirksamkeit von oral verabreichtem Vitamin C auf die Symtomatik der Seekrankheit im Rahmen einer randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Cross-over-Studie untersucht werden. Klinische Erfahrungen zur Wirksamkeit dieser Therapieform liegen bereits aus Einzelbeobachtungen vor. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Primäre Zielparameter sind klinische Symptome der Seekrankheit laut Symptomscore nach standardisierter Wellengangexposition. Sekundäre Zielparameter sind verschiedene Blutparameter, die potentiell mit dem Auftreten von Symptomen der Seekrankheit korrelieren (Vitamin C, Histamin, Diaminoxidase = histamin-abbauendes Enzym).

—

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026