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Untersuchung über die Empfindlichkeitsveränderungen oraler Mundstreptokokken gegenüber Makrolidantibiotika nach Gabe von AzithromycinSR versus ClarithromycinXL bei freiwilligen gesunden Probanden

Untersuchung über die Empfindlichkeitsveränderungen oraler Mundstreptokokken gegenüber Makrolidantibiotika nach Gabe von AzithromycinSR versus ClarithromycinXL bei freiwilligen gesunden Probanden

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-002152-18-DE
Enrollment
Unknown
Registered
2006-05-30
Start date
2005-08-31
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

keine Erkrankung (gesunde Probanden)

Interventions

Trade Name: Zmax NDA-Number: 50-797 Product Name: Zithromax Complete Pharmaceutical Form: Prolonged-release granules INN or Proposed INN: Azithromycin Concentration unit: g gram(s) Concentration type:

Sponsors

Prof. Dr. H. Lode
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Fähigkeit die Bedeutung der Studienteilnahme beurteilen zu können, sowie die Probandeninstruktionen zu befolgen, Vorliegen einer Einverständiserklärung, Alter mind. 18 Jahre, gute gesundheiltiche Verfassung, normaler BMI, negativer Schwangerschaftstest und adäquate Kontrazeption während der Studie bei weiblichen Probanden. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Vermutete oder bestehende Schwangerschaft, Allergie gegen Makrolide, schwerer Nikotin- oder Alkoholabusus, positiver Drogennachweis, bekannte Malabsorption oder gastrointestinale Erkrankung, Hospitalisierung innerhalb der letzten 3 Monate, bekannte hepatische, kardiovaskuläre, renale, pulmonale, psychiatrische oder metabolische Vorerkrankung oder chronische Infektionskrankheit, Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate, regelmäßige Medikamenteneinnahme, positiver Nachweis von Anti-HIV, -HBV und- HCV Anitkörpern.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Prüfung der Empfindlichkeit und möglicher Resistenzausbildung bei Mundstreptokokken gegenüber Makroliden nach einer eintägigen bzw. 5-tätgigen Makrolidgabe über einen Beobachtungszeitraum von 12 Wochen.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): prüfung der Empfindlichkeit und möglicher Resistenzausbildung bei Mundstreptokokken gegenüber Makroliden nach einer eintägigen bzw. 5-tägigen Makrolidgabe über einen Beobachtungszeitraum von 12 Wochen.—

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026