maschinell ventielierte Patienten auf der Intensivstation
Conditions
Interventions
Trade Name: Ultiva
Pharmaceutical Form: Injection*
INN or Proposed INN: Remifentanil
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 1-
Trade Name: Fentanyl
B.Brau
Sponsors
Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Charité – Universitätsmedizin Berlin
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Aufnahmekriterien für Patienten auf eine Intensivstation nach dem Kerndatensatz Intensivmedizin Erforderliche intensivstationäre Behandlung bei mindestens einer schwerwiegenden Organdysfunktion Erwartete Beatmungsdauer > 24 Std. Alter von > 18 Jahren Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Erwartete intensivstationäre Therapie < 24 Std. Erwartete Beatmungsdauer < 24 Std. Schwangere Patienten bei denen durch Erkrankung, Trauma oder sonstige Intervention mit einer eingeschränkten cerebralen oder neurologischen Leistungsfähigkeit zu rechnen ist: hypoxische Hirnschädigung Schädelhirntrauma II°, III° und IV° Subarachnidalblutung, Hirnstammblutungen, ischämisch-hämorrhagische zerebrale Blutungen Demenz, M. Parkinson, amyotrophe Lateralsklerose, Myasthenia gravis chronisch beatmungspflichtige Patienten chronische Schmerzpatienten (WHO 3) Patienten mit Spinalanalgesie via Katheterverfahren Patienten mit einer Periduralanalgesie oder periphere Regionalverfahren mit Opioiden Patienten, die nach ASA V klassifiziert wurden sowie moribunde Patienten Patienten, die in den letzten 30 Tagen in einer Studie waren Patienten mit fehlender Einverständniserklärung oder fehlendem Betreuungsverfahren
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Je nach Analgesieverfahren ist das vorgegebene Soll-Analgesieniveau und das vorgegebene Soll-Sedierungsniveau zu festgelegten Zeitpunkten zu erreichen.;Secondary Objective: Unter einer zielgenauen Analgesie lassen sich die Beatmungsdauer, die Inzidenz intensivmedizinischer interkurrenter Komplikationen, die Intensivbehandlungsdauer und die Krankenhausverweildauer sowie die Gesamttherapiekosten reduzieren. Die Erfüllung der Entlassungskriterien nach dem Kerndatensatz Intensivmedizin werden dabei als Beendigung der intensivmedizinischen Behandlung betrachtet. ;Primary end point(s): Als primärer Endpunkt der Studie wurde der Anteil an Patienten gewählt, die das angestrebte Analgesierungs-Sedierungsniveau erreicht haben. Entlassung aus dem Krankenhaus Spätestens jedoch nach > 30 Tagen maschineller Ventilation | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed