Empiema agudo en periodo fibrinopurulento o de transición
Conditions
Interventions
Trade Name: UROQUIDAN
Product Name: UROQUIDAN
Product Code: 616847
Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for infusion
INN or Proposed INN: UROQUINASA
Concentration unit: IU internationa
Sponsors
Dra. Nuria Mañes Bonet. Sección de Cirugía Torácica. Hospital Universitario de Canarias
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Edad: Entre 18 y 90 años - Empiema agudo en periodo fibrinopurulento o de transición (Derrame pleural en fase II). - No comunicación con la vía aérea. - Buen Estado general (paciente no séptico, que pueda tolerar las dos técnicas), con un índice de Karnofsky mayor a 50%. - El paciente puede ser subsidiario de recibir ambos tratamientos. - Ausencia de alteraciones de la coagulación. - No alergia a la Uroquinasa. - Aceptación de entrar en el estudio y firma del consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - No estar incluido en los criterios de inclusión. - Mal estado general. - No tolerancia a ambas técnicas. - No aceptación por parte del paciente. - Trastornos de la coagulación - Alergia a la uroquinasa. - Presencia de una fístula broncopleural - Traumatismo o procedimiento quirúrgico en las primeras 48 horas. - Mayores de 90 años - Cirugía mayor torácica o abdominal los 10 días previos. - Historia de ACV hemorrágico, cirugía craneal o traumatismo craneoencefálico dentro de los 14 días de tratamiento - Defectos de la coagulación y fibrinolisis previa con SK (19) - Embarazo - Periodo de lactancia - Pacientes en tratamiento anticoagulante oral simultáneo (INR>1,3) - Pacientes en tratamiento con antiagregantes simultáneo - Hipertensión no controlada grave - Reanimación cardiopulmonar prolongada (>2minutos) durante las últimas 2 semanas - Pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda - Pancreatitis aguda - Disfunción hepática grave - Úlcera péptica activa - Aneurisma arterial y malformación arterial/venosa conocida - Neoplasia con riesgo aumentado de hemorragia
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Objetivo principal: Comparar dos formas de tratamiento, tratamiento fibrinolítico frente al tratamiento toracoscópico, observando sus efectos sobre coste, evolución y complicaciones globales y eficacia, con objeto de determinar el tratamiento con mejor relación coste\ beneficio;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Coste del procedimiento, medido en el coste de dosis de fármaco administradas y dias de estancia, frente al coste de la toracoscopia, medido en coste de trocares y material utilizado, y dias de estancia; así mismo se valorará el coste del quirófano y el personal adicional en caso de precisarlo, tanto en una técnica como en la otra.Eficacia, medido en necesidad de nuevos procedimientos medicos y/o quirurgicos para resolucion del proceso, y complicaciones como hemorragia e infeccion de pared toracica u organos vecinos o sepsis. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed