ESTUDIO DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO DE INMUNOTERAPIA CON UN EXTRACTO DE Dermatophagoides MEZCLA COMO TRATAMIENTO DEL ASMA PERSISTENTE LEVE-MODERADO Y SU PAPEL AHORRADOR DE MEDICACIÓN DE FONDO

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-001573-10-ES

Enrollment

Registered

2006-05-16

Start date

2005-08-22

Completion date

Unknown

Last updated

2022-04-19

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Conditions

Asma alergico por sensibilizacion a Dermatophagoides MedDRA version: 7.1 Level: pt Classification code 10003553

Interventions

Trade Name: Pangramin Plus Dermatophagoides mezcla Product Name: Pangramin Plus dermatophagoides mezcla Pharmaceutical Form: Injection* Pharmaceutical form of the placebo: Injection* Route of administ

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Edad entre 18 y 55 años - Asma persistente leve o moderado por sensibilización a D. pteronyssinus/D. farinae de al menos 1 año de evolución - Tratamiento diario con corticoides inhalados de forma pautada durante al menos 3 meses. A su inclusión, deberá precisar para el control de su asma dosis diarias > 200 µg de budesonida - Pruebas cutáneas positivas a Dermatophagoides mezcla Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Sensibilización a otros alergenos perennes y estacionales clínicamente relevantes - Embarazo o intención de quedarse embarazada durante el tiempo del estudio - Inmunoterapia previa con extractos de ácaros en los últimos 2 años - Fumador habitual (>5 cigarrillos/día) - Asma ocupacional - Enfermedad activa clínicamente significativa, EPOC - Sinusitis infecciosa crónica, intolerancia a la aspirina y sulfitos - Contraindicaciones de IT según EAACI - Imposibilidad de administrar el tratamiento en el hospital - Mala aceptación del paciente

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Eficacia en la reducción de la necesidad de medicación de fondo para el tratamiento del asma;Secondary Objective: Síntomas y consumo de medicación de rinitis y asma. Frecuencia de las exacerbaciones asmáticas. Calidad de vida. Evaluación subjetiva de la enfermedad;Primary end point(s): Dosis de corticoides inhalados necesaria para el control del asma	—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026