Pulsbølgehastighed og pulsbølgemorfologi hos patienter med kronisk nyreinsufficiens: Effekten af blokade af renin-angiotensinsystemet. - RAS-blok

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-001568-29-DK

Enrollment

Registered

2005-05-20

Start date

2005-06-22

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Kronisk nyreinsufficiens

Interventions

Trade Name: Enalapril Product Name: ACE-I Product Code: ACE-I Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: Enalapril CAS Number: - Current Sponsor code: - Other descriptive name: - Concentration u

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patienten kan indgå i projektet, hvis der svares JA til følgende: - alder mellem 18 og 80 år - har afgivet frivilligt skriftligt informeret samtykke - har kreatinin mellem 150-350 µmol/l - blodtryk > 110 mmHg systolisk Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Patienten kan ikke indgå i projektet, hvis der svares JA til mindst ét af følgende: - behandling med både ACE-I og A-II-A ved inklusionstidspunkt - graviditet eller amning - behandling med immunosuppresiva, steroider eller NSAID - alvorlig kronisk hjerteinsufficiens (NYHA III-IV) - kronisk lever sygdom - mistanke om eller verificeret nyrearteriestenose - kardiel arytmi og/eller implanteret pacemaker - AMI eller cerebrovaskulært tilfælde indenfor de seneste 3 måneder - Allergi overfor ACE-I eller A-II-A - Amputation af hele overekstremitet eller crus- eller femuramputation. - demens eller en psykisk tilstand, der umuliggør forståelse af undersøgelsesbetingelserne - dialyse eller transplantation - behandling med aldosteronantagonister - kalium > 5.5 mmol/l - anden svær kronisk ikke-renal sygdom

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: At vurdere effekten af dobbelt blokering af renin-angiotensinsystemet med ACE- hæmmere (ACE-I) og angiotensin II antagonister (AIIA) på pulsbølgemorfologi og pulsbølgehastighed hos patienter med kronisk nyreinsufficiens bedømt med applanationstonometri-metoden. Primære effektparameter er pulsbølgehastighed (PWV). ;Secondary Objective: Sekundære effektparameter er Augmentation index, blodtryk, Buckbergs ratio, Time to reflection, glomerulære filtrations rate (GFR), proteinuri, creatinin, carbamid.;Primary end point(s): Primære endepunkt er en forskel i pulsbølgehastighed på mere end eller lig med 1 m/s.	—

Measure

Time frame

Main Objective: At vurdere effekten af dobbelt blokering af renin-angiotensinsystemet med ACE- hæmmere (ACE-I) og angiotensin II antagonister (AIIA) på pulsbølgemorfologi og pulsbølgehastighed hos patienter med kronisk nyreinsufficiens bedømt med applanationstonometri-metoden. Primære effektparameter er pulsbølgehastighed (PWV). ;Secondary Objective: Sekundære effektparameter er Augmentation index, blodtryk, Buckbergs ratio, Time to reflection, glomerulære filtrations rate (GFR), proteinuri, creatinin, carbamid.;Primary end point(s): Primære endepunkt er en forskel i pulsbølgehastighed på mere end eller lig med 1 m/s.

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026