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„Pilotstudie zum Einfluss selektiver neurogener Blockaden auf die perioperative Immunreaktion bei Lungen-resezierten Patienten.“

„Pilotstudie zum Einfluss selektiver neurogener Blockaden auf die perioperative Immunreaktion bei Lungen-resezierten Patienten.“

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-001456-20-DE
Enrollment
Unknown
Registered
2005-11-22
Start date
Unknown
Completion date
Unknown
Last updated
2012-05-01

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patienten, die eine Lungenresektion bekommen

Interventions

Trade Name: Naropin Product Name: Naropin (SmPC anbei) Product Code: 1 Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: Ropivacainhydrochlorid Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Con

Sponsors

Charité - Universitätsmedizin Berlin
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Lungenresektion Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Alter < 18 Nichteinwilligungsfähige Patienten Fehlende Einverständniserklärung Bereits präoperativ manifeste Infektionen Schwangerschaft und Stillzeit Standardkontraindikationen für PDK Standardkontraindikationen für die Studienmedikamenten Vorbestehende Behandlung mit Studienmedikamenten Herzerkrankungen (MI < 8 Wochen, NYHA III – IV)

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Das primäre Ziel der Untersuchung ist es zu klären, ob durch perioperative Periduralanästhesieverfahren (periphere Sympathikusblockade) oder systemische Gabe von Clonidin (zentrale Sympathikusdämpfung) oder systemische Gabe Remifentanil (Inhibition des eNANCs und der HPA-Achse) unmittelbar postoperativ die T-Zellvermittelte Immunrektivität, gemessen anhand der T1/T2 Ratio (pro- bzw. antiinflammatorische Balance), beeinflusst werden kann. ;Secondary Objective: Sekundäres Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob die Blockade der verschiedenen Stressaxen (HPA-Axe, Sympathikus, NANC) eine verminderte postoperative Infektionsinzidenz zur folge hat.;Primary end point(s): Die klinische Prüfung endet mit dem verlassen des Krankenhauses

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026