Aksiaalinen spondyloartropatia (varhainen selkärankareuma)
Conditions
Interventions
Trade Name: Trexan
Product Name: Metotreksaatti
Pharmaceutical Form: Tablet
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 2,5-
Pharmaceutical form of the placebo:
Sponsors
Organisation name was not entered
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 18-50 vuotias mies tai nainen. Tulehduksellinen selkäkipu, määritelmänä neljä seuraavista viidestä piirteestä toteutuu: 1)selkäkipu kestänyt vähintään 3 kuukautta 2)oire on alkanut alle 45 vuotiaana 3)oire on alkanut vähitellen 4)selkäkipu helpottuu liikkuessa 5)selän aamujäykkyys. Hoitoyritys vähintään kahdella tulehduskipulääkkeellä ei ole lievittänyt riittävästi oireita. Verikokeessa todettu positiivinen HLA-B27. SI-nivelten magneettikuvauksessa radiologin toteama sakroiliitti. Aktiivi ja oireinen tauti. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Raskaus tai imetys. Yliherkkyys metotreksaatille. Vakava infektio 4 viikon sisällä. Merkittävä maksa, munuais, keuhko, hematologinen tai gastroenterologinen sairaus. Muu tulehduksellinen reumasairaus kuin spondyloartropatia. Fibromyalgia. Sairastettu syöpäsairaus 5 vuoden sisällä. Magneettikuvauksen vasta-aiheet (sydämentahdistin, metallinen välikorvaproteesi, insuliinipumppu tai metalliset leikkausklipsit aivoissa).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Selvittää metotreksaatin teho aksiaalisen spondyloartropatian oireiden hoidossa.;Secondary Objective: Arvioida sairauden ennustetta eli mahdollista kehittymistä luokittelukriteerit täyttäväksi selkärankareumaksi. Arvioida magneettitutkimuksen roolia hoidon seurannassa, sytokiinien ja rusto-luumarkkereiden merkitystä ennusteen ja hoitovasteen kannalta, perimän osuutta ennusteen, sairastuvuuden ja hoitovasteen kannalta sekä metotreksaattihoidon vaikutusta iriittien esiintyvyyteen.;Primary end point(s): Ensisijainen päätemuuttuja ASAS20. Toissijaiset päätemuuttujat ASAS40, ASAS5/6, BASDAI, lääkärin kokonaisarvio tautiaktiivisuudesta, turvonneiden ja arkojen nivelten määrä, rangan liikkuvuus, lasko ja CRP, ASAS osittainen remissio. | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed