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Extracto alergénico de Chortoglyphus arcuatus. Determinación de la potencia alergénica in vivo en unidades equivalentes de histamina (HEP)

Extracto alergénico de Chortoglyphus arcuatus. Determinación de la potencia alergénica in vivo en unidades equivalentes de histamina (HEP)

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-001194-96-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2007-03-29
Start date
2007-07-24
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Alergia frente al ácaro Chortoglyphus arcuatus.

Interventions

Product Name: Prick test de Chortoglyphus arcuatus Pharmaceutical Form: Cutaneous solution INN or Proposed INN: Extracto alergénico de Chortoglyphus arcuatus Concentration unit: mg/ml milligram(s)/mil

Sponsors

Laboratorios LETI, S.L. Unipersonal
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Los pacientes deben vivir en un área geográfica en la que los problemas alérgicos causados por Chortoglyphus arcuatus sean relevantes: *Historia clínica positiva de alergia inhalatoria frente a Chortoglyphus arcuatus. *Un prick-test positivo (diámetro medio de la pápula > 3 mm) con un extracto del mismo alergeno y/o presencia de IgE específica frente a dicho alergeno. *La media del área de la pápula obtenida con diclorhidrato de Histamina a 10 mg/ml debe ser> 7 mm2 *Edad: comprendidos entre 18-50 años. La mediana de la edad del grupo de pacientes debe estar entre los 20 y 30 años. *Ambos sexos *Deben ser capaces de dar el consentimiento informado Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: No deben excluirse pacientes en cuanto a baja o alta sensibilidad frente a Chortoglyphus arcuatus. *Pacientes que hayan recibido inmunoterapia, en los últimos 2 años, con extractos alergénicos que puedan interferir con el alergeno a testar, (grupo). *Uso de fármacos que puedan interferir con la respuesta cutánea. *Embarazo, dermografismo, dermatitis atópica (local en el lugar del test), urticaria. *Pacientes que tengan alguna patología en la que esté contraindicada la adrenalina (hipertiroidismo, HTA, cardiopatía, etc.) *Estados del paciente en que no pueda ofrecer cooperación y trastornos psiquiátricos severos.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Establecimiento de dosis.;Secondary Objective: N/A;Primary end point(s): Tamaño de la pápula inducia en la piel al aplicar el alergeno mediante la técnica de prick-test.

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026