Alkoholisk levercirrose. Fibrosedannelse og senere cirrose i leveren efter en årrække med øget indtag/misbrug af alkohol. Komplikationer ses i form af inkomensation med ascites, oesofagusvaricer og risiko for betydelig morbiditet.
Conditions
Interventions
Trade Name: Cozaar 100 mg knuses til granulat og slås til 7,5 mg
Product Name: Cozaar (Losartan)
Pharmaceutical Form: Coated tablet
Pharmaceutical form of the placebo: Tablet
Route of administration o
Sponsors
Odense Universitetshospital
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Inklusionskriterier: 1) Tilstedeværelsen af cirrose bedømt ved leverbiopsi. Hvis histologi ikke foreligger, da tilstedeværelsen af kliniske, parakliniske tegn til cirrose kombineret med øget alkoholindtag over år. 2) Alder 18-70 år. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Eksklusionskriterier: 1) Cirrose som følge af alpha 1- antitrypsin mangel, autoimmun hepatitis, kronisk viral hepatitis eller hæmokromatose. 2) Cancer 3) Kendt nyresygdom. 4) Øvre gastrointestinal blødning de sidste 5 dage. 5) Sepsis de sidste 5 dage. 6) Kendt kardiovaskulær sygdom. 7) Hypertension. 8) Diabetes Mellitus 9) Proteinuri > 0.3 g/døgn 10) Graviditet eller amning
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Hypoteser 1) Losartan vil nedsætte morbiditet og mortalitet. 2) Blokade af angiotensin II receptor type 1 med losartan øger den renale saltudskillelse hos patienter med kompenseret levercirrose ved at hæmme den tubulære proximale AT-1 medierede saltreabsorption og forebygger eller forsinker udviklingen af ascites. Sekundært vil AT-1 receptorblokade have anti-fibrotisk effekt på leveren, samt nedsætte den portale hypertension hvilket vil medvirke til forebyggelsen af ascites udvikling. 3) Blokade af angiotensin II receptor type 1 med losartan øger den renale saltudskillelse hos dekompenserede cirrose patienter ved at hæmme den tubulære proximale AT-1 medierede saltreabsorption og kan dermed få anvendelse som komplementær terapi ved diuretika-resistent ascites. 4) Kontrol-losartan cirrosegruppen vil belyse hæmodynamiske, biokemiske og neurohormonelle ændringer der karakteriserer forløbet fra kompenseret til dekompenseret cirrose. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Endpoints Primære endpoint: død Sekundære endpoints 1) Øvre gastrointestinale blødningsepisoder 2) Terapeutiske ascitespunkturer 3) Endoskopiske påviste oesofagusvaricer | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed