Beide Gruppen (15 Patienten und 15 Probanden) werden im Abstand von 7 Tagen einem PET-Scan mit [18F]Fallypride im Abstand von 7 Tagen unterzogen. Vor der 2. Injektion des Radiotracers wird den Probanden bzw. Patienten ein extrem kurzwirksamer (HWZ 5-10 min.) µ-Opiatrezeptor-Agonist (Remifentanil) intravenös injiziert. Eine Minute später wird der Radiotracer appliziert.
Conditions
Interventions
Trade Name: Ultiva
Product Name: Ultiva
Pharmaceutical Form: Injection*
INN or Proposed INN: Remifentanil
CAS Number: 132539-07-2
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentr
Sponsors
University of Aachen
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Einschlusskriterien Probanden: • Alter zwischen 18 und 65 Jahren, • keine psychische Störung nach ICD 10 (F0 - F5) bzw. keine Achse I-Störung nach DSM IV, • mindestens 4-wöchige Medikamentenfreiheit (6monatige Freiheit von zentral wirksamen Substanzen) und 1-wöchige Alkoholkarenz. Einschlusskriterien Patienten: • Alter zwischen 18 und 65 Jahren, • die Kriterien für eine Alkoholabhängigkeit nach ICD 10 bzw. nach DSM IV sind erfüllt, • die Patienten müssen sich in einem Zustand der Einsichts- und Zustimmungsfä-higkeit befinden und nach Aufklärung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, • die Patienten sollen über einen Zeitraum von mehr als sechs Wochen frei von jeder psychotropen Substanz sein. Ausgenommen sind Alkohol und Substanzen, mit denen die Alkoholentgiftung durchgeführt wird (nur Clomethiazol oder Benzo-diazepine). Diese dürfen mindestens zwei Wochen lang nicht mehr gegeben worden sein (langwirksame Benzodiazepine mit aktiven Metaboliten, z.B. Diaze-pam: vier Wochen). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Ausschlußkriterien: • Andere als die zugelassene Achse I-Diagnose nach ICD 10 bzw. DSM IV, • bei Probanden: Vorliegen einer psychischen Störung nach ICD 10 (F0 - F5) bzw. einer Achse I- bzw. Achse II-Störung nach DSM IV, insbesondere Alkohol- oder Drogenabhängigkeit bzw. missbrauch (Anamnese, Labor, Drogenscreening), • körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersu-chungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben könnten oder den Patienten bzw. Probanden während des Untersuchungsablaufs gefährden könnten, • klinisch bedeutsame Abweichungen in der klinischen Chemie oder Hämatologie oder klinisch bedeutsame Auffälligkeiten im EKG oder im EEG, • Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, • Teilnahme an einer wissenschaftlichen Studie, bei der der Proband bzw. Patient ionisierender Strahlung ausgesetzt war, während der zurückliegenden zwölf Mo-nate, • stationärer Aufenthalt oder Behandlung auf nicht freiwilliger Basis, • beschränkte oder vollständig aufgehobene Geschäftsfähigkeit, • akute Suizidalität oder Fremdgefährdung, • die Unmöglichkeit der Durchführung einer MR-Untersuchung (z.B. Metall-Implantate, Schrittmacher, Klaustrophobie).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Mit der Untersuchung soll die Hypothese überprüft werden, dass Patienten mit einer Alkoholabhängigkeit im Vergleich zu gesunden Probanden auf einen opioidergen Stimulus eine gesteigerte Dopaminfreisetzung vor allem im ventralen Striatum aufweisen. ;Secondary Objective: Weiter wird hypostasiert, dass das Ausmaß der Steigerung der Dopaminfreisetzung auf einen opioidergen Stimulus positiv mit dem Alkoholverlangen zum Zeitpunkt der PET-Untersuchung und der Rückfallneigung korreliert.;Primary end point(s): Endpunkt ist die durch einen Opiat-Agonisten hervorgerufene Dopaminfreisetzung, quantifiziert mit der PET. | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed