sialorrhoea in patients with neurodegenerative diseases MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10039424 Term: Salivary hypersecretion
Conditions
Interventions
Trade Name: NEUROBLOC*IM FL 5000UI/ML 1ML
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Botulinum toxin
Concentration unit: IU international unit(s)
Concentration type: equal
Concen
Sponsors
POLICLINICO UNIVERSITARIO AGOSTINO GEMELLI
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria:
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Valutare l'efficacia del trattamento con tossina botulinica di tipo B in confronto al placebo e alla tossina botulinica di tipo A Valutare la sicurezza del trattamento con tossina botulinica di tipo B nelle ghiandole salivari, in confronto al trattamento con tossina botulinica di tipo A e al placebo. ;Secondary Objective: Valutare la latenza e la durata dell'efficacia del trattamento con tossina botulinica di tipo B in confronto al trattamento con tossina botulinica di tipo A. Valutare l'eventuale differenza di risposta tra pazienti affetti da malattia di Parkinson e pazienti affetti da SLA ;Primary end point(s): | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed