Patienten mit chronischen lumbalen, nicht radikulären Schmerzsyndromen bei vorhandenen lumbalen Bandscheibenschaden
Conditions
Interventions
Trade Name: Triamhexal 40
Product Name: Triamhexal
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Triamcinolonacetonid
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
C
Sponsors
Hellmuth Ulrici Kliniken
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -stationär behandelte Patienten in der Klinik für Manuellen Medizin -Stationsarzt (intention to treat) nach folgenden Kriterien: -Chronische lumbale Schmerzsyndrome Mainz Pain Stage System (MPSS) II mit vorhandener Bandscheibenschaden (Protrusio oder Nucleus Pulposus Prolaps) ohne neurologische Defizite und -Schmerzbedingt eingeschränkte funktionelle Behandelbarkeit der Patienten. -Alter 18-65 -Zustimmung des Patienten nach ausführlicher Aufklärung Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -primär psychologische Schmerzkrankheit oder schwerwiegender Einfluss einer psychosozialen Problematik auf das Schmerzsyndrom: Somatoforme Schmerzstörung Somatisierungsstörung -Hospital Anxiety and Depression Score German Version > 11 -Sommerfelder Diagnostik System Psychologische oder Soziale Achse = 3 -keine Zustimmung -Kontraindikationen gegenüber der Prozedur: -Hinweise für infektiöse WBS-Erkrankung -Medikamentenunverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegenüber Triamcinolon oder Bupivacain und anderen Lokalanästhetika vom Säureamidtyp oder anderen Inhaltsstoffen der Injektionslösungen -Angst gegenüber der Maßnahme -Nicht Kooperationsfähig -PDI technisch nicht möglich -Neurologische Ausfälle: -Abschwächung der Kennmuskeln L4 (M. vastus medialis), L5 (M. extensor hallucis longus), S1 (M. triceps surae) -Segmentale Störungen der Oberflächensensibilität -Reflexabschwächungen/Ausfall ASR oder PSR -Wurzelreizzeichen (positiver Laseque oder umgekehrter Laseque) -Positive pathologische Reflexe (Babinski) -absolute OP-Indikation -Schwangerschaft oder Stillzeit -Aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien -Substanzfehlgebrauch: -Schmerzmittel -Alkohol -Andere Drogen -Einnahme von Gerinnungshemmenden Stoffen bzw. Gerinnungsstörungen jedweder Art -Schweren Störungen des Herzreizleitungssystems -Akut dekompensierter Herzinsuffizienz -Nicht korrigiertem Blutvolumenmangel -Erhöhtem Hirndruck
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: -läßt sich die funktionelle Behandelbarkeit (Skala von 0-2) durch epidurale Steroid-+Lokalanästehtikum-Injektionen im Vergleich zu alleinigen Lokalanästhetikuminjektionen verbessern. ;Secondary Objective: -Veränderung der funktionellen Befundkonstellation (SDS Funktionsachse) während des Aufenthaltes -LWS- Beweglichkeit (Schober, Finger-Boden-Abstand, Medimausmessungen) -Schmerzzlinderung absolut (NRS 11 Punkte Skala, VRS 7 Punkte Skala) täglich während Krankenhausaufenthalt und zur Entlassung und 6 Monate follow up -Nebenwirkungs-, Komplikationserfassung (aktives abfragen, Fragebogen) -Lebensqualitätsänderung durch Behandlung (SF 36) -Alltagsfähigkeit (FFbH) ;Primary end point(s): -funktinelle Behandelbarkeit | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed