Síndrome de Tourette Tics motores múltiples y uno o más tics vocales, presentes en algún momento durante la enfermedad, aunque no necesariamente al mismo tiempo. Los tics ocurren muchas veces al día (generalmente en brotes), casi todos los días o de forma intermitente durante un tiempo superior a un año
Conditions
Interventions
Trade Name: CONDUCTASA
Product Name: CONDUCTASA
Pharmaceutical Form: Oral solution
INN or Proposed INN: PIRIXIDONA
Concentration unit: ml millilitre(s)
Concentration type: equal
Concentration number:
Sponsors
RAFAEL GARCIA LOPEZ
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Edad entre 7 y 14 años; por ser la edad en la que la enfermedad se encuentra en un periodo de mayor exacerbación por su historia natural. Antes de los 7 años pueden no haberse iniciado los tics, que generalmente aparecen entre los 5 y 7 años. A partir de los 14 años la sintomatología se estanca. Al llegar a los 18-20 años gran parte de los pacientes se encuentra asintomáticos u oligosintomáticos. - Consentimiento informado por escrito y firmado por los tutores/padres de los niños y acuerdo razonado con los niños. - Diagnóstico clínico de ST según los criterios de la DSM-IV. - Puntuación mayor de 50 en la YGTSS. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - TDAH severo no controlado clínicamente. - TOC severo no controlado clínicamente. - Autismo. - Depresión de otro origen. - Alergia al ácido acetilsalicílico. Por los excipientes utilizados. - Insuficiciencia Renal Grave. - Bloqueo cardiaco. - Cardiopatía isquémica. - Miastenia gravis. - Síndrome de Cushing.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Conocer la eficacia y seguridad de Magnesio 0.5 mEq/Kg y Vitamina B6 2 mg/Kg en la reducción de los tics motores y fónicos en las exacerbaciones del Síndrome de Tourette (ST) en niños entre 7 y 14 años.;Secondary Objective: - Pilotar en la población en estudio la Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Escala Global de Severidad de Tics de Yale traducida literalmente por nosotros. - Conocer la variabilidad en términos de Desviación Típica de las medias de la puntuación de la YGTSS, para permitir la estimación de tamaños muestrales precisos para futuros ensayos. ;Primary end point(s): | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed