Histologiskt eller cytologiskt veriferad icke småcellig lungcancer, stadium IIIB-IV, som inte kan behandlas med operation eller kurativt syftande strålbehandling. WHO performance status 0-2.
Conditions
Interventions
Product Name: celecoxib
Pharmaceutical Form: Capsule, hard
Pharmaceutical form of the placebo: Capsule, hard
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
Lungmedicinska kliniken
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Histologiskt eller cytologiskt verifierad icke småcellig lungcancer. 2. Ålder minst 18 år. 3. Tumörstadium IIIB eller IV. 4. Performancestatus 0-2 enligt WHO. 5. Sjukdomen är inte tillgänglig för operation eller kurativt syftande strålbehandling. Patienten kan emellertid inkluderas vid recidiv eller kvarstående sjukdom (som inte kan behandlas kurativt) efter tidigare operation och/eller strålbehandling. 6. Ingen tidigare kemoterapi för den aktuella cancersjukdomen. 7. Planerad behandling är palliativ kemoterapi. 8. LPK > 3,0 och TPK > 100. 9. Bilirubin 40 ml/min. 11. Ingen regelbunden användning av NSAID vid randomisering. Undantaget är acetylsalicylsyra 50-100 mg dagligen. Patienter som står på sådan behandling kan inkluderas och fortsätta med acetylsalicylsyra. 12. Inget aktivt ulcus duodeni eller ventriculi, ingen pågående gastrointestinal blödning och ingen aktiv inflammatorisk tarmsjukdom. 13. Ingen svår hjärtsvikt eller svår leversjukdom. 14. Ingen känd överkänslighet mot NSAID. 15. Ingen känd sulfonamidöverkänslighet. 16. Ingen graviditet. Kvinnor som kan bli gravida måste graviditetstestas före inklusion i studien. Antikonception måste användas under behandlingstiden av patienten/patientens partner. 17. Ingen amning. 18. Informerat muntligt och skriftligt samtycke. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria:
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Målsättningen med studien är att undersöka om tillägg av celecoxib till standardbehandling med kemoterapi ger kliniskt relevant förlängd överlevnad. Patienterna randomiseras dubbel-blint till behandling med aktivt läkemedel eller placebo. ;Secondary Objective: Sekundära ändpunkter i studien är livskvalitet, tid till tumörprogression, kardiovaskulära händelser, toxicitet och biologiska parametrar (VEGF, proteomik). ;Primary end point(s): Primär ändpunkt: Överlevnad | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed