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ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE TRATAMIENTO DE LA MUCOSITIS ORAL CON COCIMIENTO DE LLANTÉN VS CLORHEXIDINA AL 0,12% VS DISOLUCIÓN ACUOSA DE BICARBONATO AL 5% EN PACIENTES ONCOLÓGICOS QUE RECIBEN QUIMIOTERAPIA.

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE TRATAMIENTO DE LA MUCOSITIS ORAL CON COCIMIENTO DE LLANTÉN VS CLORHEXIDINA AL 0,12% VS DISOLUCIÓN ACUOSA DE BICARBONATO AL 5% EN PACIENTES ONCOLÓGICOS QUE RECIBEN QUIMIOTERAPIA.

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-000689-38-ES
Enrollment
150
Registered
2006-05-09
Start date
2005-05-19
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Mucositis secundaria a quimioterapia

Interventions

Product Name: Cocimiento de Llantén Compuesto Pharmaceutical Form: Oromucosal suspension INN or Proposed INN: Cocimiento de Llantén 5% Concentration unit: % (W/W) percent weight/weight Concentration t

Sponsors

Institut Català d’Oncologia
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1 Paciente oncológico en tratamiento activo de quimioterapia 2 Pacientes con edad superior a 18 años. 3 Sujetos de ambos sexos y cualquier raza. 4 Presentar mucositis en grado II o III. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1 Realizar tratamiento de radioterapia en cabeza y cuello. 2 Pacientes con patología hematológica. 3 Estar actualmente con tratamiento para la mucositis que no sean las medidas higiénicas bucales protocolizadas.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Comparar la eficacia del cocimento de llantén y clorhexidina 0,12% para el tratamiento sintomático de la mucositis vs disolución acuosa de bicarbonato al 5%. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): La variable principal es el Tiempo de resolución del cuadro de mucositis.—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026