essential hypertension
Conditions
Interventions
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: pioglitazone
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 45-
Pharmaceutical form of the placebo: Tablet
Route o
Sponsors
CRC, Medical Department IV, University Erlangen-Nuremberg
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Alter 45-75 Jahre Diabetes mellitus Typ 2 (HbA1c zwischen 7 und 8,5%) Gelegenheitsblutdruck n. WHO >=130/80 mmHg Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Insulintherapie Kombinationstherapie von Sulfonylharnstoff und Metformin Therapie mit Glinid-Sekretagoga Bekannte Allergie gegen Pioglitazon oder Bestandteile der Tablette Herzinsuffizienz und Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) Leberinsuffizienz Erhöhung der Transaminasen über das 2,5 fach der Norm dialysepflichtige Niereninsuffizienz Vortherapie mit Pioglitazon oder einem anderen Wirkstoff dieser Gruppe in den letzten 4 Wochen Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 90 Tage bekannte psychiatrische Vorerkrankung mangelnde Einwilligungsfähigkeit Blutspende von mehr als 500 ml in den letzten 30 Tagen Syndrom der polyzystischen Ovarien prämenopausale Frauen ohne sichere Verhütung (IUP, orale Kontrazeptiva, Sterilisation) Stillende Frauen
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Hauptziel: Ziel der klinischen Prüfung ist zu zeigen, dass der PPAR-?-Agonist Pioglitazon (Actos®), der bereits als Antidiabetikum verwendet wird, eine blutdrucksenkende Wirkung hat. Dazu soll die Senkung des Blutdrucks in der 24-h-Blutdruckmessung nach einer 8-wöchigen Therapie mit der zugelassenen Höchstdosis von Pioglitazon mit dem Effekt einer Placebo-Therapie verglichen werden.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Mittelwert des systolischen 24 Stundenblutdrucks | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed