Studien avser inte att studera något särskilt medicinskt tillstånd utan att klarlägga om man på patienter inför generell anestesi kan reducera den lokala smärta från injektionsområdet som idag besvärar väldigt många patienter i samband med nedsövning med propofol - det idag vanligaste anestesiläkemedlet för nedsövning. Nedanstående tre följdfrågor är alltså inte relevanta för studien och kan därmed heller inte besvaras.
Conditions
Interventions
Trade Name: Propofol Lipuro
Product Name: Propofol Lipuro
Pharmaceutical Form: Injection*
Pharmaceutical form of the placebo: Injection*
Route of administration of the placebo: Intravenous use
Sponsors
Lund University, Malmö University Hospital
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Huvudsakliga inklusionskriterier är: - medicinskt väsentligen frisk (ASA I-II) patient - planerad generell anestesi inför planerat allmänkirurgiskt ingrepp vid Karolinska Universitetssjukhuset i Solna - ålder 18-70 år - goda kunskaper i svenska språket - muntligt och skriftligt samtycke till att medverka i studien efter adekvat muntlig och skriftlig information om studiens uppläggning Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Huvudsakliga exklusionskriterier är: - uttalad oro eller nervositet inför ingreppet - förståndshandikapp - säkerställd eller misstänkt demens - dålliga kunskaper i svenska språket - fysikaliskt funktionshinder - neurologisk sjukdom engagerande sensoriska eller motoriska systemet - ingen eller nedsatt hörsel - ingen eller nedsatt talförmåga
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Upplever patienter kortare duration, lägre intensitet eller minskad utbredning av loka smärta från ninjektionsområdet vid iv tillförsel av propofol 10 mg/ml (2,0 ml under 6 s) om man med början 120 s tidigare långsamt tillfört en ytterst liten iv dos propofol (0,5 ml under 30 s) via samma blodkärl? ;Secondary Objective: Kan upplevelsen av smärta enligt ovan minskas ytterligare om den lilla iv fördosen propofol (0,5 ml under 30 s) ges med samtidig venstas omedelbart ovanför det område där injektionen sker?;Primary end point(s): Som primary end points efter varje injektion av försöksläkemedel (I-IV) används: - maximal intensitet av smärta skattad av patienten på s k VAS-sticka (VAS = visuell analog skala; 0-10) - tid till debut av smärta (s) - duration av smärta (s) - utbredning av smärta (verbal beskrivning) | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed