N-acetylcystein til gravide med præeklampsi

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-000289-38-DK

Enrollment

Registered

2005-04-05

Start date

2005-06-08

Completion date

Unknown

Last updated

2025-04-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Præeklampsi komplicerer ca. 2% af alle graviditeter og giver anledning til øget morbiditet og mortalitet for både moder og barn. Syndromet er karakteriseret ved hypertension og proteinuri og kompliceres ofte af yderligere organ-påvirkning. Symptomerne har baggrund i oxidativt stress, inflammation og endotheldysfunktion hos moderen.

Interventions

Pharmaceutical Form: Prolonged-release tablet INN or Proposed INN: Acetylcystein CAS Number: 616-91-1 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 600-1200

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Alder>18 år. Tidligere normotensiv kvinde, som efter 20. graviditetsuge, ved to blodtryksmålinger (4 timers mellemrum) har >90 i diastolisk blodtryk og proteinuri >300 mg/l eller ++ på dipstix (2 målinger med 4 timers mellemrum). Desuden skal kvinden have underskrevet informeret samtykke og gerne fuldmagt. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Sygdom bortset fra præeklampsi, der kræver medicinsk behandling(heri også antibiotisk- og AK-behandling). Ved antibiotikabahandling pga truende præmatur fødsel kan kvinden indgå. Forsøgsmedicin tages to timer forskudt fra antibiotika. Ved p.n. medicinering af astma og allergi kan patienten fortsat indgå i projektet. Allergi overfor indholdstofferne. Arvelig galactose intolerans (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose/galactosemalabsorbtion. Hæmoptyse.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Vi ønsker at afprøve N-acetylcystein behandling til gravide med præeklampsi. N-acetylcystein (NAC) fungerer som hæmmer af oxidativt stress og scavenger af frie oxygen-radikaler. NAC kan beskytte endothelet mod oxidativt stress og frie radikaler og dermed stabilisere endotheldysfunktioen og bedre de maternelle symptomer.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Glutathione i helblod, der både er udtryk for den oxidative belastning og indtaget af NAC. Lipid hydroxyperoxider, som ligeledes er en markør for oxidativt stress og lipid-oxidation. Endotheldysfunktionen monitoreres ved solubel VCAM, som er fundet forhøjet ved præeklampsi og tidligere er anvendt til monitorering af endothelets tilstand. De primære end points er således oxidativt stress (målt ved glutathione og lipidperoxider) og endothel dysfunktion (målt ved VCAM).	—

Measure

Time frame

Main Objective: Vi ønsker at afprøve N-acetylcystein behandling til gravide med præeklampsi. N-acetylcystein (NAC) fungerer som hæmmer af oxidativt stress og scavenger af frie oxygen-radikaler. NAC kan beskytte endothelet mod oxidativt stress og frie radikaler og dermed stabilisere endotheldysfunktioen og bedre de maternelle symptomer.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Glutathione i helblod, der både er udtryk for den oxidative belastning og indtaget af NAC. Lipid hydroxyperoxider, som ligeledes er en markør for oxidativt stress og lipid-oxidation. Endotheldysfunktionen monitoreres ved solubel VCAM, som er fundet forhøjet ved præeklampsi og tidligere er anvendt til monitorering af endothelets tilstand. De primære end points er således oxidativt stress (målt ved glutathione og lipidperoxider) og endothel dysfunktion (målt ved VCAM).

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026