Multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Observerblind-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit von 2 % Natriumbituminosulfonat, hell in einer auswaschbaren Creme-Grundlage (Ichthoderm Creme) versus 0,005 % Calcipotriol in einer Isopropanol-haltigen Lösung (Psorcutan Lösung) bei Psoriasis capitis - Ichthoderm Creme bei Psoriasis capitis

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-000188-24-DE

Enrollment

140

Registered

2006-05-12

Start date

2005-09-26

Completion date

Unknown

Last updated

2014-02-10

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Psoriasis capitis

Interventions

Trade Name: Ichthoderm Creme Product Name: Ichthoderm Creme Pharmaceutical Form: Cream INN or Proposed INN: Sodium Bituminosulfonate CAS Number: 1340-06-3 Other descriptive name: Natriumbituminosulfon

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Psoriasis capitis; Scorepunkt-Summe von 7 bis 15 - Alter: 18 - 65 Jahre - männliche oder weibliche Kaukasier - freiwillige Teilnahme - Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung - Zustimmung zur pseudonymisierten Weitergabe der Daten - bei gebärfähigen Frauen: sichere Kontrazeption (Pearl-Index kleiner 1 (kombinierte orale Kontrazeptiva, Hormon-Implantate /-Injektionen, sexuelle Abstinenz oder vasektomierter Partner)) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - schwere / sehr schwere Formen der Psoriasis capitis - schwere Begleiterkrankungen (Leber- / Nierenfunktionsstörungen, Stoffwechselerkrankungen, Tumore etc.) - orale Therapie mit Corticosteroiden, Ciclosporin, Methotrexat, Fumarsäure oder Retinoiden in den 4 Wochen vor und/oder während der Studie - topische Therapie der Kopfhaut mit Corticosteroiden oder sonstigen Immunmodulatoren, Retinoiden, Vitamin D3-Analoga oder Salicylsäure oder UV B-Bestrahlung der Kopfhaut in den 2 Wochen vor und/oder während der Studie - Anwendung sonstiger medizinischer und/oder kosmetischer Präparate während der Studie, die die Kopfhaut-Psoriasis beeinflussen könnten - bei Frauen: Schwangerschaft, Stillzeit

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Reduktion der Gesamtscore-Punktzahl (Symptomstärke und Ausdehnung der Krankheitsherde auf dem behaarten Kopf) nach 4 Wochen Behandlung im Vergleich zur Aufnahmeuntersuchung.;Secondary Objective: Reduktion der Gesamtscore-Punktzahl nach 1 und 2 Wochen Behandlung im Vergleich zur Aufnahmeuntersuchung.;Primary end point(s): 4 Wochen Behandlung	—

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026