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Tratamiento del dolor cervical crónico secundario a síndrome del latigazo cervical con toxina botulínica tipo A: estudio piloto. Estudio de fase IV, randomizado, a doble ciego y controlado con placebo.

Tratamiento del dolor cervical crónico secundario a síndrome del latigazo cervical con toxina botulínica tipo A: estudio piloto. Estudio de fase IV, randomizado, a doble ciego y controlado con placebo.

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2004-004589-33-ES
Enrollment
36
Registered
2006-07-10
Start date
2005-04-11
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

LATIGAZO CERVICAL

Interventions

Product Name: BOTOX Product Code: 8881727 Pharmaceutical Form: Powder for injection* Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection Route of administration of the placebo: Intramuscular us

Sponsors

Rehabilitation Department. Hospital mútua de Terrassa
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Edad : 18 - 60 años Dolor crónico cervical secundario a un sindrome de latigazo cervical de 1 año de evolución. Ausencia de lesiones o fracturas Ineficacia de trataminetos previos Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Déficit neurologico central o periferico Patologia reumatica y neoplasica Embarazo Que haya sufrido más de un accidente de tráfico Pacientes previamente tratados con BOTOX

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: EVALUAR LA EFICACIA DE LA APLICACIÓN DE LA BOTOX VERSUS PLACEBO PARA MEJORAR O REVERTIR DICHO DOLOR Y/O MEJORAR LA MOVILIDAD ARTICULAR CERVICAL.;Secondary Objective: MEJORIA SUBJETIVA QUE EXPERIMENTA EL PACIENTE;Primary end point(s): Mejoria del dolor mediante escala analógica visual Mejora del balance articular de columna cervical mediante goniometro Calidad de vida mediante cuestionario SF36—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026