Patienten mit DSM-IVTR diagnostizierter Schizophrenie
Conditions
Interventions
Trade Name: Zeldox
Product Name: Ziprasidon (Zeldox)
Pharmaceutical Form: Oromucosal capsule
INN or Proposed INN: Zeldox
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration num
Sponsors
Universitätsklinikum Aachen, Klinik f. Psychiatrie und Psychotherapie
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Für alle Versuchspersonen: - Männlich und weiblich im Alter zwischen 18 - 55 Jahren - Fließend deutsch sprechend - Rechtshänder - Entscheidungsfähig: Einwilligungs-, einsichts- und aufklärungsfähig Für Patienten mit Schizophrenie: - DSM-IVTR diagnostiziert: 295.3 (paranoid) 295.10 (desorganisiert), 295.90 (undifferenziert) 295.6 (residu-al) - Die Schwere der Symptomatik erfordert eine neuroleptische Behandlung Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Für alle Versuchspersonen: - BMI > 30 zum Einschlusszeitpunkt - Unerwünschte Nebenwirkungen auf Ziprasiodon oder Risperidon in der Vergangenheit - Schwangerschaft oder Stillzeit - Traumatische Hirnverletzungen, neurologische Erkrankungen - Bekannte metabolische, endokrinologische oder kardiale Störungen - Magnetische Metallimplantate (auch intrauterine Spirale) - Akute suizidale Absichten
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Untersuchung der differenziellen Wirkung der beiden Neuroleptika auf die mittels funktioneller Kernspintomographie erfasste Hirnaktivierung im medialen Frontallappen unter Bearbeitung des Continuous performance test (CPT; Arbeitsgedächtnistest).;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Bold-Effekt im Gehirn | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed