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Einfluss einer präoperativen Vakzinierung auf das Immunsystem und die postoperative Infektionsrate

Einfluss einer präoperativen Vakzinierung auf das Immunsystem und die postoperative Infektionsrate

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2004-004352-40-DE
Enrollment
Unknown
Registered
2004-11-30
Start date
2005-03-09
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patienten mit einem Tumor im oberen Aerodigestivtrakt und mit einem Tumor des Ösophagus

Interventions

Product Name: nicht zutreffend Product Code: nicht zutreffend Pharmaceutical Form: Suspension for injection INN or Proposed INN: nicht zutreffend Concentration unit: ml millilitre(s) Concentration typ

Sponsors

Kliniken für Anästhesiologie und op. Intensivmedizin, Charité – Universitätsmedizin Berlin, CVK/CCM
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Tumor im oberen Aerodigastivtrakt und Ösophagus Vorliegende Einverständniserklärung Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Alter CHILD B), Präoperative Infektionen, HIV positiv, MI < 8 Monate, NYHA III-IV, Schwangerschaft, Kortikosteroid Therapie, Transplantation

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Eine präoperative Vakzination mit Influenza-Impfstoff erhöht bei Patienten mit einem Tumor im oberen Gastrointestinaltrakt die zellvermittelte Immunantwort und verbessert die unmittelbare postoperative Immunsuppression, gemessen anhand von HLA-DR-Monozytenexpression, T1/T2-Ratio und Zytokinen.;Secondary Objective: Durch eine prophylaktische Vakzination kann die postoperative Infektionsrate, gemessen anhand der Inzidenz postoperativer Infektionen wie nosokomiale Pneumonie, Sepsis und Wundinfektionen, bei Patienten mit einem Tumor im oberen Aerodigestivtrakt und des Ösophagus reduziert werden.;Primary end point(s): Krankenhausentlassung

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026