Skip to content

Förekomst av syrarelaterade besvär efter utsättning av protonpumpshämmare hos friska frivilliga.

Förekomst av syrarelaterade besvär efter utsättning av protonpumpshämmare hos friska frivilliga.

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2004-004239-78-SE
Enrollment
Unknown
Registered
2005-04-18
Start date
2005-07-01
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Studien skall göras på friska försökspersoner

Interventions

Trade Name: Pantoloc Product Name: Pantoloc Pharmaceutical Form: Capsule* INN or Proposed INN: Pantoprazole sodium CAS Number: 138786-67-1 Concentration unit: mg/g milligram(s)/gram Concentration type

Sponsors

Göteborgs Universitet, Institutionen för Invärtesmedicin
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 18-65 år Friska försökspersoner Informerat samtycke Anamnesisk fria från övre dyspeptiska besvär Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Mag-tarm besvär enligt Frågeformulär 1 Regelbundet/långvarigt intag av smärtstillande medicinering i NSAID-gruppen Förekomst av sjukdomar som kan uppenbarligen försvåra tolkningen av dyspeptiska besvär Graviditet eller amning

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Avsikten med detta projekt är att ta reda på om PPI-inducerad hypersekretion leder till syrarelaterade symptom efter behandling. Primära frågeställning Utvecklar friska försökspersoner, som under fyra veckors behandling med PPI, syrarelaterade symptom som halsbränna och sura uppstötningar efter avslutad PPI-behandling och hur länge kvarstår dessa besvär? ;Secondary Objective: Sekundära frågeställningar ? Spelar polymorfismen på CYP2C19 någon roll för utvecklandet av dyspeptiska symptom? ? Är ”rebound” hypersekretion en klasseffekt för gruppen PPI, eller specifik för vissa substanser? Eftersom att PPI snabbt blivit en av de mest förskrivna grupperna läkemedel, är det viktigt att undersöka om hypersekretionen är av klinisk betydelse. Då eventuell övergående dyspeptiska besvär vid utsättning kan leda till fortsatt medicinering. ;Primary end point(s):

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026