Obesidad/Sobrepeso Obesity/Overweight
Conditions
Interventions
Trade Name: Pantomicina
Product Name: Eritromicina (DCI) ( lactobionato de eritromicina)
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
INN or Proposed INN: Eritromicina (DCI) (lactobionato de eritromicin
Sponsors
Silvia Delgado Aros
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: o sujetos con sobrepeso u obesos (IMC>=25 Kg/m2) sanos o 18-65 años de edad o overweight or obese (BMI>=25 Kg/m2) healthy subjects o 18-65 years of age Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: o Trastorno de la conducta alimentaria que se excluirá mediante el “Eating Attitude Test” o Enfermedades / condiciones orgánicas o funcionales que afectan el sistema gastrointestinal. El "Bowel Disease Questionnaire" se usará para excluir enfermos con el síndrome del intestino irritable. o Imposibilidad para cesar la toma de medicaciones durante las 48 horas previas a los estudios fisiológicos (Excepción: dosis estables de hormonas tiroideas, estrógenos, dosis cardioprotectoras de aspirina y pastillas / inyecciones depot anticonceptivas) o Mujeres embarazadas o en período de lactancia. o Evidencia clínica de diabetes, enfermedad significativa cardiovascular, respiratoria, renal, hepática, gastrointestinal, hematológica, neurológica, psiquiátrica u otras que puedan interferir con los objetivos de los estudios. o Hipersensibilidad conocida a la eritromicina o Incapacidad para dar consentimiento informado.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar si la aceleración del vaciamiento gástrico vía farmacológica puede inducir saciedad de forma precoz y, por tanto, reducir la ingesta calórica aguda en sujetos con sobrepeso u obesos sanos. To evaluate if accelerating gastric emptying through pharmacological means may induce early satiety and thus, diminish caloric intake in overweight or obese healthy subjects;Secondary Objective: Evaluar la contribución relativa de determinados polimorfismos genéticos (serotoninérgicos y adrenérgicos) a la capacidad de ingesta de sujetos con sobrepeso u obesos sanos (basal y en respuesta a la manipulación farmacológica) To evaluate the relative contribution of specific genetic polymorphisms (adrenergic and serotoninergic) on intake capacity in overweight/obese healthy subjects (basal and in response to pharmacological modulation);Primary end point(s): 1-aceleración del vaciamiento gástrico (variable independiente modulada farmacológicamente) 2-ingesta calórica hasta hasta alcanzar la saciedad máxima (variable dependiente principal) 1-acceleration of gastric emptying rate (independent variable modulated through pharmacological means) 2-caloric intake to reach maximum satiation (principal dependent variable) | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed