Actinic keratoses. These are dysplasia of the epidermis caused by chronic UV-irradiation, that developwithout treatment in 20% of the cases into skin cancer (spinalioma). aktinische Keratosen. Dies sind durch chronische UV-Strahlung entstandene Dysplasien der Oberhaut (Epidermis), die bei fehlender Behandlung in ca 20% der Fälle in Hautkrebs (Plattenepithel-Carcinom) übergehen können.
Conditions
Interventions
Product Name: Birken Oleogel
Product Code: BAK 04
Pharmaceutical Form: Ointment
Sponsors
Birken GmbH
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: adult male and female patients with =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: >10 lesions, pigmented lesions >10 Läsionen, pigmentierte Läsionen adjuvant/simultaneous UV-therapy gleichzeitige UV-Therapie simultaneous treatment with other therapeuticals for actinic kertoses gleichzeitige Anwendung anderer für aktinische Keratosen zugelassener Therapieverfahren und Externa (außer der Vergleichstherapie)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Regression of actinic keratoses due to topic treatment with Birken-Oleogel Rückbildung der aktinischen Keratosen durch lokale Behandlung mit Birken-Oleogel;Primary end point(s): regression of actinic keratoses after 12 weeks treatment. Rückbildung der aktinischen Keratosen nach 12 Wochen Behandlung.;Secondary Objective: Comparison to standard therapy (treatment with liquid nitrogen); comparison to the combined treatment with liquid nitrogen and Birken-Oleogel. tolerance of treatment. Vergleich zu einer Standardthrapie (Besprühen mit flüssigem Stickstoff); Vergleich zur kombinierten Behandlung mit flüssigem Stickstoff und Birken-Oleogel. Verträglichkeit | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed