Phänotypisierung und Genotypisierung von Cytochrom P450-Enzymen

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2004-002903-34-DE

Enrollment

Registered

2004-12-03

Start date

2004-12-06

Completion date

Unknown

Last updated

2025-09-15

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Healthy volunteers

Interventions

Trade Name: Codeintropfen von ct Pharmaceutical Form: Oral drops, solution INN or Proposed INN: Codein Concentration unit: mg milligram(s) Concentration number: 30- Trade Name: Hustenstiller-ratiopha

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: • Männer im Alter über 18 Jahre und Frauen im Alter über 18 Jahre, bei denen adäquate Kontrazeption während der Studiendauer gewährleistet ist • Unauffällige medizinische Anamnese • Klinische Untersuchung und Routinelabor ohne klinisch relevante pathologische behandlungsbedürftige Befunde • Freiwillige Teilnahme nach Aufklärung über Nutzen und Risiko der Prüfung und der zum Schutz des Probanden abgeschlossenen Versicherung • Schriftliches Einverständnis des Probanden Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: • Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung innerhalb der letzten 30 Tage vor Studienbeginn • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung • Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige (Drogenscreening) • Blutspende oder Blutverlust (einschließlich Plasmapherese) von mehr als 500 ml in den letzten 3 Mona-ten vor Studienbeginn • Schwere Allergie • Medikamentenallergie • Asthma bronchiale und chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen • Regelmäßige Einnahme anderer Medikamente innerhalb der letzten 4 Wochen vor Studienbeginn • Einmalige Einnahme anderer Medikamente innerhalb der letzten Woche vor Studienbeginn • Schwangerschaft und Stillzeit • Herzrhythmusstörungen • Krampfleiden (aktuell oder anamnestisch) • Bipolare Erkrankung in der Krankheitsgeschichte • Derzeitige oder frühere Diagnose einer Bulimie oder Anorexie • Arterielle Hypertonie oder chronisch niedriger Blutdruck mit Orthostase • Leber- oder Nierenerkrankungen

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Entwicklung und Etablierung bzw. Etablierung von Screening-Methoden hinsichtlich des Phänotyps von Cytochrom P450-Enzymen ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): •Verhältnis der Plasma- bzw. Urinkonzentrationen der über das jeweilige Enzyme gebildeten Metaboliten und denen der Modellsubstanzen	—

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026