N-Chlortaurin (Cl-HN-CH2-CH2-SO3-) ist ein mild oxidierend wirkendes Aminosäurederivat, welches von aktivierten weißen Blutkörperchen gebildet wird und in vivo am Abtöten von Infektionserregern beteiligt ist. Es wirkt bakterizid, viruzid, fungizid und vermizid. Phase I und II Studien ergaben eine sehr gute Verträglichkeit von NCT am Auge, in den Nasennebenhöhlen, am äußeren Ohr und auf Beingeschwüren und lieferten erste Daten hinsichtlich der Wirksamkeit bei Entzündungen dieser Körperregionen.
Conditions
Interventions
Product Name: N-Chlorotaurine
Product Code: NCT
Pharmaceutical Form: Vaginal solution
Sponsors
Akademische Eigenstudie, Sektion für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Eingeschlossen werden Patientinnen, die klinisch an akuter infektiöser Kolpitis leiden. Dazu zählen bakterielle Kolpitis und Kolpitis durch Pilze sowie die bakterielle Vaginose. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: a) Minderjährigkeit (<19a). b) Alter über 45 a. c) genitale Herpesinfektion. d) aszendierende Infektion (Unterbauchschmerzen). e) nicht entzündliche Erkrankung der Scheide. f) gleichzeitige andere vaginale Lokaltherapie. g) systemische Antibiotikatherapie. h) gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie. i) Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen wurde. j) Frauen im Wochenbett. k) Präsenzdienerinnen. l) Personen, die auf gerichtliche oder behördliche Anordnung angehalten oder gemäß dem Unterbringungsgesetz untergebracht sind, oder für die ein Sachwalter bestellt ist.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Mit der geplanten Studie soll die Verträglichkeit von NCT bei bakterieller oder fungaler Kolpitis untersucht sowie erste Erkenntnisse über die Wirksamkeit gewonnen werden. Da die bisherige Standardtherapie nicht immer erfolgreich bzw. zum Teil mit unerwünschten Wirkungen behaftet ist, wäre eine gut verträgliche und wirksame Lokaltherapie mit einer körpereigenen Substanz von Nutzen. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Symptomatik nach 7-10-tägiger Behandlung | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed