Behandling af savlen hos børn med cerebral parese ved anvendelse af botulinum toksin i spytkirtler - Savlen hos CP børn

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2004-002369-19-DK

Enrollment

Registered

2004-09-09

Start date

2004-10-12

Completion date

Unknown

Last updated

2025-04-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Børn med cerebral parese har ofte problemer med savlen, primært på grund af nedsat synkefunktion.

Interventions

Trade Name: BOTOX Product Name: BOTOX Pharmaceutical Form: Powder for injection*

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Rimeligt velfungerende velkooporerende børn i alderen 5-15 år som behandles for CP på Hvidovre Hospital og som føler sig generede af savlen. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Høj kariesudvikling

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: At efterprøve en behandlingsmetode til at mindske savlen(sialorrhoe) hos børn med cerebral parese;Secondary Objective: Fastlægge retningslinier for dosis og hyppighed af botoxinjectionerne.;Primary end point(s): Nedsættelse af de subjective og objective gener i forbindelse med savlen, med den mindst mulige dosis af botulinumtoxin.	—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026