Typ 1 diabetes behandlat med insulinpump.
Conditions
Interventions
Trade Name: Lantus
Product Name: Lantus
Pharmaceutical Form: Injection*
Trade Name: Humalog
Product Name: Humalog
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
Karolinska Institutet Danderyds Sjukhus
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Diabetes typ 1 (klinisk diagnos) Behandling med insulinpump sedan minst 6 månader Negativt graviditetstest (kvinnor) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Njurfunktionsnedsättning (s-kreatinin över 150 mikromol/l) Hypertoni Andra läkemedel än insulin, Levaxin och blodfettsänkare Graviditet Akut sjukdom, t ex infektion, som kräver inläggning på sjukhus Leversjukdom (dubbelt förhöjt ASAT/ALAT) Progredierande proliferativ retinopati C-peptid över 0,1 nmol/l Makrovaskulära komplikationer Akut CRP över 25 mg/l
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Behandling med insulinpump är en etablerad behandlingsform vid typ 1 diabetes. Den har visat sig kunna ge förbättrad blodsockerkontroll jämfört med konventionell behandling med flerdosinsulin. En sådan förbättrad kontroll minskar risken för utveckling av komplikationer till diabetessjukdomen. Behandling med insulinpump är dock också förenad med en ökad risk för ketoacidos. Ett tillägg av insulinet Lantus skulle kunna minska risken för utveckling av ketoacidos vid behandling med insulinpump, eftersom det vid ett pumpstopp då fortfarande skulle finnas insulindepåer kvar i kroppen. ;Secondary Objective: Ett konklusivt resultat skulle kunna omsättas i klinisk praxis.;Primary end point(s): Primära utvärderingsvariabler: antal patienter som uppnår ett ß-hydroxybutyratvärde på 2 mmol/l. Sekundära utvärderingsvariabler: ß-hydroxybutyratvärdet i sig. Data kommer att analyseras i parat T-test. Data från patient som ej fullföljer protokollet kommer ej att tas med i analysen. | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed